Аппарат лазерный урологический гольмиевый CALCULASE II, с принадлежностямиОсновной состав

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4454

Дата государственной регистрации

21.07.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат лазерный урологический гольмиевый CALCULASE II, с принадлежностямиОсновной состав:1.Аппарат лазерный урологический гольмиевый CALCULASE II с SCB. 2.Сетевой кабель.3.Ножной переключатель.4.Набор ключей (ключ - 2 шт.).5.Перемычка дистанционного прерывания лазерного луча.6.Защитные очки от излучения Но:YAG лазера 2080 нм.7.Соединительный кабель SCB, длина 100 см. 8.Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1.Защитные очки для хирургического лазера, для пользователей с очками и без очков. 2.Защитные очки для хирургического лазера, спортивное исполнение для пользователей, не носящих очки.3.Наборы волоконных световодов многоразового применения:- CALCULASE II волокно 230 мкм, многоразовое, стерильное, длина 300 см, в упаковке 6 шт. - CALCULASE II волокно 365 мкм, многоразовое, стерильное, длина 300 см, в упаковке 6 шт. - CALCULASE II волокно 600 мкм, многоразовое, стерильное, длина 300 см, в упаковке 6 шт.4.Наборы волоконных световодов одноразового применения:- CALCULASE II волокно 230 мкм, одноразовое, стерильное, в упаковке 6 шт. - CALCULASE II волокно 365 мкм, одноразовое, стерильное, в упаковке 6 шт. - CALCULASE II волокно 600 мкм, одноразовое, стерильное, в упаковке 6 шт.5.Предупреждающая табличка «Лазерное излучение».6.Набор для удаления изоляции (клещи для удаления изоляции, керамический резак для волокна, силиконовая подкладка).

Наименование организации – заявителя

ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4

Юридический адрес организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, 78532 Tuttlingen, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, 78532 Tuttlingen, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Mittelstraβe 8, 78532 Tuttlingen, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение