Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/11193 |
Дата государственной регистрации | 26.05.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат электрохирургический высокочастотный Dixion Altafor Plus, с принадлежностямиВарианты исполнений: Dixion Altafor 1310 Plus (вид 260140), Dixion Altafor 1320 Plus (вид 260140), Dixion Altafor 1330 Plus (вид 229000), Dixion Altafor 1340 Plus (вид 229000), Dixion Altafor 1345 Plus (вид 229000):1. Основной блок.2. Держатель электродов с ручным управлением одноразовый.3. Педаль управления Коагуляция.4. Кабель питания.Принадлежности:1. Педаль управления Резание/Коагуляция.2. Держатель электродов с управлением от педали.3. Кабель для подключения биполярных пинцетов.4. Электрод двойной нейтральный одноразовый - не более 5 шт.5. Кабель для подключения двойного одноразового нейтрального электрода.6. Электрод силиконовый нейтральный с кабелем многоразовый.7. Электрод-нож монополярный.8. Электрод-игла монополярный.9. Электрод-игла изогнутый монополярный.10. Электрод-шар монополярный.11. Электрод-петля монополярный.12. Кабель заземления «Ground Cable»13. Биполярный пинцет изогнутый байонетный 15,2 см.14. Биполярный пинцет изогнутый байонетный 17,8 см.15. Микрохирургический биполярный пинцет 9 см.16. Микрохирургический биполярный пинцет с изогнутыми браншами 9 см.17. Биполярный пинцет прямой 12,1 см.18. Биполярный пинцет прямой 17,8 см.19. Биполярный пинцет прямой с изогнутыми браншами 17,8 см.20. Тележка специальная.21. Аргоноплазменная приставка специальная.22. Педаль управления резание/коагуляция аргоноплазменной приставки.23. Кабель ножного переключателя аргоноплазменной приставки.24. Монополярный кабель для аргоноплазменной приставки.25. Трубка кабеля с замками.26. Редуктор.27. Кабель датчика аргоноплазменной приставки.28. Датчик потока аргона в аргоноплазменной приставке.29. Баллон для аргоноплазменной приставки.30. Держатель электродов для аргоноплазменной приставки.31. Электрод режущий аргоновый.32. Электрод игольчатый аргоновый.33. Электрод коагулирующий аргоновый.34. Руководство по эксплуатации. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МТО "Стормовъ" |
Место нахождения организации-заявителя | 119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Зерон Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея, Zerone Со., Ltd., (Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) #810, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея, Zerone Со., Ltd., (Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) #810, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.130 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Zerone Со., Ltd., (Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) #810, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |