Аппарат электрохирургический высокочастотный МЕ 402 maxium с принадлежностямиI.Аппарат

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4497

Дата государственной регистрации

25.07.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат электрохирургический высокочастотный МЕ 402 maxium с принадлежностямиI.Аппарат электрохирургический высокочастотный МЕ 402 maxium:1.Основной блок в сборе.2.Кабель электропитания.3.Инструкция по эксплуатации.II.Принадлежности:1.Рукоятки для электродов монополярных (каталожные номера 80-181-02-04; с 80-210-02-04 по 80-225-00-04) ? до 5 шт.2.Рукоятки для электродов монополярных, одноразовые, в индивидуальной упаковке (12 / 10 шт. в упаковке) (каталожный номер 80-221-02-04) ? до 5 упаковок.3.Электроды монополярные (каталожные номера с 80-461-01-04 по 80-466-01-04; с 80-510-04-04 по 80-530-06-04; с 80-540-04-04 по 80-563-05-04; 80-570-04-04; 80-572-04-04; 80-574-04-04; 80-580-06-04; с 80-610-10-04 по 80-612-10-04; с 80-674-12-04 по 80-677-12-04; с 80-678-12-04 по 80-695-12-04; 83-520-39-03) ? до 10 шт. 4.Электроды для аргоно-плазменной коагуляции (каталожные номера с 80-181-07-04 по 80-181-44-04; с 80-181-60-04 по 80-181-62-04) ? до 10 шт. 5.Подушечки для чистки электродов, одноразовые, в индивидуальной упаковке (100 шт. в упаковке) (каталожный номер 80-505-00-04) ? 1 упаковка.6.Удлинители для электродов монополярных (каталожные номера с 80-534-06-04 по 80-534-12-04; 80-678-05-04) ? до 2 шт.7.Переходники для электродов монополярных (каталожные номера 80-460-04-04; с 80-531-00-04 по 80-533-01-04) ? до 2 шт.8.Ёмкости для стерилизации и хранения электродов (каталожные номера с 80-408-00-01 по 80-444-08-01; 80-570-00-04) ? до 2 шт.9.Пинцеты изолированные монополярные (каталожные номера с 80-900-18-03 по 80-902-25-03) ? до 4 шт.10.Электроды нейтральные (каталожные номера с 80-332-03-04 по 80-342-05-04) - до 4 шт.11.Электроды нейтральные, одноразовые, в индивидуальной упаковке (50 шт. в упаковке) (каталожные номера с 80-344-05-04 по 80-344-09-04; 80-344-12-04) - до 4 упаковок.12.Ремни с застежками (каталожные номера с 80-370-50-04 по 80-371-01-04) - до 2 шт.13.Ножницы биполярные (каталожные номера с 80-570-18-04 по 80-571-28-04; с 80-572-13-04 по 80-572-17-04) ? до 5 шт.14.Электроды биполярные (каталожные номера с 80-650-00-04 по 80-652-01-04; с 83-585-03-04 по 83-585-07-04) ? до 5 шт.15.Пинцеты биполярные (каталожные номера с 80-910-07-04 по 80-951-20-04; с 80-982-12-04 по 80-999-24-04) ? до 5 шт.16.Пинцеты биполярные с каналом для ирригации (каталожные номера с 80-981-01-04 по 80-981-06-04) ? до 5 шт.17.Зажимы биполярные с лезвием (каталожные номера с 80-630-01-04 по 80-630-12-04; с 80-690-17-04 по 80-630-52-04; с 80-630-54-04 по 80-630-59-04; 80-630-90-04; с 80-630-92-04 по 80-632-18-04) - до 5 шт.18.Рукоятки для зажимов лапароскопических (каталожный номер 83-585-00-04) ? до 4 шт.19.Зажимы биполярные (каталожные номера с 80-971-16-04 по 80-978-23-04) ? до 5 шт.20.Лезвия сменные, в индивидуальной упаковке (6 шт. в упаковке) (каталожные номера 80-630-15-04; 80-630-53-04; 80-630-83-04; 80-630-91-04) ? до 5 упаковок.21.Кабель соединительный (каталожные номера 80-091-01-04; 80-091-02-04; 80-181-17-04; 80-181-30-04; 80-181-50-04; 80-181-51-04;) - до 3 шт.22.Кабель соединительный для монополярных инструментов (каталожные номера с 80-225-01-04 по 80-225-02-04; с 80-280-30-04 по 80-285-55-04; с 80-286-94-04 по 80-286-96-04; с 80-289-40-04 по 80-290-40-04; с 83-120-50-04 по 83-124-50-04) - до 5 шт.23.Кабель соединительный для биполярных инструментов (каталожные номера 80-286-30-04 по 80-286-80-04; с 80-287-33-04 по 80-288-80-04; с 80-291-40-04 по 80-293-40-04) - до 10 шт.24.Кабель для нейтрального электрода (каталожные номера с 80-294-40-04 по 80-294-44-04) ? до 2 шт.25.Кабель для выравнивания потенциала (каталожный номер 80-260-50-04) - 1 шт. 26.Адаптеры универсальные (каталожные номера 80-344-11-04; с 80-790-00-04 по 80-800-00-04; 94-810-28-04) - до 2 шт.27.Блок аргоно-плазменной коагуляции (каталожный номер 80-044-00-04) ? 1 шт.28.Редуктор газовый (каталожные номера с 80-181-52-04 по 80-181-57-04) ? 1 шт.29.Тележка транспортная (каталожные номера 80-047-00-04; с 80-070-00-04; 80-070-01-04; 80-070-03-04) ? 1 шт.30.Переключатели ножные одноклавишные (каталожные номера с 80-811-04-04 по 80-811-10-04; 80-811-50-04) ? до 2 шт.31.Переключатели ножные двухклавишные (каталожные номера с 80-811-30-04 по 80-811-32-04; с 80-821-02-04 по 80-825-30-04) ? 1 шт.32.Плата монополярная (каталожный номер 08-022-00-04) ? 1 шт.33.Плата биполярная (каталожные номера 80-093-00-04, 08-003-01-34) - 1 шт.34.Панель управления с экраном (каталожный номер 08-038-00-15) - 1 шт.35.Основная плата управления (каталожный номер 08-024-00-65) ? 1 шт.36.Плата контроллера (каталожный номер 08-005-00-12) ? 1 шт.37.Плата блока питания (каталожный номер 08-027-01-17) ? 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедКардиоСистем"

Место нахождения организации-заявителя

121471, Россия, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43

Юридический адрес организации-заявителя

121471, Россия, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение