Аппарат электрохирургический высокочастотный МЕ MB в вариантах исполнения ME MB1 и ME MB3

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4880

Дата государственной регистрации

25.10.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат электрохирургический высокочастотный МЕ MB в вариантах исполнения ME MB1 и ME MB3 с принадлежностямиI. Состав:1. Основной блок в сборе.2. Блок аргоно-плазменной коагуляции (каталожный номер 80-081-00-04).3. Тележка транспортная (каталожные номера 80-047-00-04; с 80-070-00-04 по 80-070-03-04).4. Кабель электропитания.5. Инструкция по эксплуатации.II. Принадлежности:1. Рукоятки для электродов монополярных (каталожные номера 80-181-02-04; с 80-210-02-04 по 80-225-00-04) - до 5 шт.2. Рукоятки для электродов монополярных, одноразовые, в индивидуальной упаковке (12/10 шт. в упаковке) (каталожный номер 80-221-02-04) - до 5 упаковок.3. Электроды монополярные (каталожные номера с 80-461-01-04 по 80-466-01-04; с 80-510-04-04 по 80-530-06-04; с 80-540-04-04 по 80-563-05-04; 80-570-04-04; 80-572-04-04; 80-574-04-04; 80-580-06-04; с 80-610-10-04 по 80-612-10-04; с 80-674-12-04 по 80-677-12-04; с 80-678-10-04 по 80-695-12-04; 83-520-39-03) - до 10 шт. 4. Электроды для аргоно-плазменной коагуляции (каталожные номера с 80-181-07-04 по 80-181-44-04; с 80-181-60-04 по 80-181-62-04) - до 10 шт. 5. Подушечки для чистки электродов, одноразовые, в индивидуальной упаковке (100 шт. в упаковке) (каталожный номер 80-505-00-04) - 1 упаковка.6. Удлинители для электродов монополярных (каталожные номера с 80-534-06-04 по 80-534-12-04; 80-678-05-04) - до 2 шт.7. Переходники для электродов монополярных (каталожные номера 80-460-04-04; с 80-531-00-04 по 80-533-01-04) - до 2 шт.8. Ёмкости для стерилизации и хранения электродов (каталожные номера с 80-408-00-01 по 80-444-08-01; 80-570-00-04) - до 2 шт.9. Пинцеты изолированные монополярные (каталожные номера с 80-900-18-03 по 80-902-25-03) - до 4 шт.10. Электроды нейтральные (каталожные номера с 80-332-03-04 по 80-342-05-04) - до 4 шт.11. Электроды нейтральные, одноразовые, в индивидуальной упаковке (50 шт. в упаковке) (каталожные номера с 80-344-05-04 по 80-344-09-04; 80-344-12-04) - до 4 упаковок.12. Ремни с застежками (каталожные номера с 80-370-50-04 по 80-371-01-04) - до 2 шт.13. Ножницы биполярные (каталожные номера с 80-570-18-04 по 80-571-28-04; с 80-572-13-04 по 80-572-17-04) - до 5 шт.14. Электроды биполярные (каталожные номера с 80-650-00-04 по 80-652-01-04; с 83-585-03-04 по 83-585-07-04) - до 5 шт.15. Пинцеты биполярные (каталожные номера с 80-910-07-04 по 80-951-20-04; с 80-982-12-04 по 80-999-24-04) - до 5 шт.16. Рукоятки для зажимов лапароскопических (каталожный номер 83-585-00-04) - до 4 шт.17. Кабель соединительный (каталожные номера 80-091-02-04; 80-181-17-04; 80-181-30-04; 80-181-51-04) - до 3 шт.18. Кабель соединительный для монополярных инструментов (каталожные номера с 80-225-01-04 по 80-225-02-04; с 80-280-30-04 по 80-285-55-04; с 80-286-94-04 по 80-286-96-04; с 80-289-40-04 по 80-290-40-04; с 83-120-50-04 по 83-124-50-04) - до 5 шт.19. Кабель соединительный для биполярных инструментов (каталожные номера с 80-286-30-04 по 80-286-80-04; с 80-287-33-04 по 80-288-80-04; с 80-291-40-04 по 80-293-40-04) - до 10 шт.20. Кабель для нейтрального электрода (каталожные номера с 80-294-40-04 по 80-294-44-04) - до 2 шт.21. Кабель для выравнивания потенциала (каталожный номер 80-260-50-04) - 1 шт. 22. Адаптеры универсальные (каталожные номера 80-344-11-04; с 80-790-00-04 по 80-800-00-04; 94-810-28-04) - до 2 шт.23. Редуктор газовый (каталожный номер 80-181-52-04) - 1 шт.24. Переключатели ножные двухклавишные (каталожные номера с 80-811-30-04; с 80-821-02-04 по 80-821-05-04) - 1 шт.25. Плата монополярная (каталожный номер 08-014-00-27) - 1 шт.26. Плата биполярная (каталожный номер 08-003-00-23) - 1 шт.27. Плата контроллера (каталожный номер 08-010-00-99) - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедКардиоСистем"

Место нахождения организации-заявителя

121471, Россия, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43

Юридический адрес организации-заявителя

121471, Россия, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение