Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4049 |
Дата государственной регистрации | 04.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат электрохирургический высокочастотный MMC 80 minicutter с принадлежностямиI. Состав:1. Основной блок в сборе.2. Кабель электропитания.3. Инструкция по эксплуатации.II. Принадлежности:1. Рукоятки для электродов монополярных (каталожные номера с 80-214-10-04 по 80-220-00-04) - до 5 шт.2. Электроды монополярные (каталожные номера с 80-461-01-04 по 80-466-01-04; с 80-510-04-04 по 80-530-06-04; с 80-540-04-04 по 80-563-05-04; 80-570-04-04; 80-572-04-04; 80-574-04-04; 80-580-06-04; с 80-610-10-04 по 80-612-10-04; с 80-674-12-04 по 80-677-12-04; с 80-678-12-04 по 80-695-12-04; 83-520-39-03) - до 10 шт. 3. Подушечки для чистки электродов, одноразовые, в индивидуальной упаковке (100 шт. в упаковке) (каталожный номер 80-505-00-04) - 1 упаковка.4. Удлинители для электродов монополярных (каталожные номера с 80-534-06-04 по 80-534-12-04; 80-678-05-04) - до 2 шт.5. Переходники для электродов монополярных (каталожные номера 80-460-04-04; с 80-531-00-04 по 80-533-01-04) - до 2 шт.6. Ёмкости для стерилизации и хранения электродов (каталожные номера с 80-408-00-01 по 80-444-08-01; 80-570-00-04) - до 2 шт.7. Пинцеты изолированные монополярные (каталожные номера с 80-900-18-03 по 80-902-25-03) - до 4 шт.8. Электроды нейтральные (каталожные номера с 80-332-03-04 по 80-342-05-04) - до 4 шт.9. Электроды нейтральные, одноразовые, в индивидуальной упаковке (50 шт. в упаковке) (каталожные номера с 80-344-05-04 по 80-344-09-04; 80-344-12-04) - до 4 упаковок.10. Ремни с застежками (каталожные номера с 80-370-50-04 по 80-371-01-04) - до 2 шт.11. Пинцеты биполярные (каталожные номера с 80-910-07-04 по 80-951-20-04; с 80-982-12-04 по 80-999-24-04) - до 5 шт.12. Кабель соединительный для монополярных инструментов (каталожные номера с 80-289-40-04 по 80-290-40-04; 80-280-30-04; 83-120-50-04) - до 5 шт.13. Кабель соединительный для биполярных инструментов (каталожные номера с 80-287-33-04 по 80-288-55-04) - до 10 шт.14. Кабель для нейтрального электрода (каталожный номер 80-294-40-04) - до 2 шт.15. Кабель для выравнивания потенциала (каталожный номер 80-260-50-04) - 1 шт. 16. Тележка транспортная (каталожные номера 80-047-00-04; с 80-070-00-04 по 80-070-03-04) - 1 шт.17. Переключатели ножные одноклавишные (каталожные номера 80-811-04-04; 80-811-10-04; 80-811-50-04) - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МедКардиоСистем" |
Место нахождения организации-заявителя | 121471, Россия, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43 |
Юридический адрес организации-заявителя | 121471, Россия, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |