Аппарат электрохирургический высокочастотный с двумя режимами аргоноплазменной бесконтактн

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13873

Дата государственной регистрации

14.10.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат электрохирургический высокочастотный с двумя режимами аргоноплазменной бесконтактной коагуляции ЭХВЧАрК-120-01-«ЭФА-М», для коагуляции тканейпаренхиматозных органов и возможностью работы во всех режимах как с газоподачей, так и без нее по ТУ 9444-007-58343443-2003- аппарат электрохирургический высокочастотный с двумя режимами аргоноплазменной бесконтактной коагуляции ЭХВЧАрК-120-01-"Эфа-М", для коагуляции тканей паренхиматозных органов и возможностью работы во всех режимах как с газоподачей, так и без нее - 1 шт.; - педаль одноклавишная - 1 шт.; - кабель нейтрального электрода - 1 шт.; - держатель электродов многоразовый без управления с кабелем и газоподачей - 1 шт.; - держатель электродов с управлением с кабелем и газоподачей - 1 шт.; - кабель монополярный АПК с газоподачей для гибкого зонда - 1 шт.; - нейтральный электрод - 1 шт.; - сетевой шнур - 1 шт.; - шланг высокого давления с редуктором высокого давления - 1 шт.; - транзитный кабель (монополярный) - 1 шт.; - транзитный кабель (нейтральный) - 1 шт.; - транзитный кабель (управление педали) - 1 шт.; - электрод монополярный АПК для держателя электродов диам. 5 мм L=260 мм - 1 шт.; - электрод монополярный АПК для держателя электродов диам. 5 мм L=100 мм - 1 шт.; - электрод монополярный АПК для держателя электродов диам. 5 мм L=50 мм - 1 шт.; - зонд АПК гибкий эндоскопический многоразовый ЖКТ диам. 2,3 мм, L=220 см - 1 шт.; - зонд АПК гибкий эндоскопический многоразовый ТБС диам. 1,5 мм, L=150 см - 1 шт.; - столик аппаратный с креплениями для баллона 10 л - 1 шт.; емкость-баллон для аргона объемом 10 л - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "ЭФА медика"

Место нахождения организации-заявителя

199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., дом 4-6, лит.А,пом. 1 Н

Юридический адрес организации-заявителя

199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., дом 4-6, лит.А,пом. 1 Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ЭФА медика"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., дом 4-6, лит.А,пом. 1 Н

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., дом 4-6, лит.А,пом. 1 Н

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

198504, Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул.Ботаническаяд.31 лит Б, пом 8Н

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение