Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2008/03614 |
Дата государственной регистрации | 24.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат электрохирургический высокочастотный "СТАРТЭК" по ТУ 9444-001-24387587-2008 с принадлежностями (см. приложение на 6 листах):1. ВЧ электрохирургический блок (блок управления) - производства фирмы "MINICOMP", Аргентина; фирмы "DELTRONIX", Бразилия.2. ВЧ электрохирургический блок для аргонусиленной коагуляции (блок управления) - производства фирмы "MINICOMP", Аргентина; фирмы "DELTRONIX", Бразилия.3. Педаль одноклавишная - производства фирмы "MINICOMP", Аргентина, фирмы "DELTRONIX", Бразилия.4. Педаль одноклавишная биполярная - производства фирмы "MINICOMP", Аргентина, фирмы "DELTRONIX", Бразилия.5. Педаль одноклавишная триполярная - производства фирмы "MINICOMP", Аргентина, фирмы "DELTRONIX", Бразилия.6. Педаль двухклавишная - производства фирмы "MINICOMP", Аргентина, фирмы "DELTRONIX", Бразилия.7. Педаль двухклавишная биполярная - производства фирмы "MINICOMP", Аргентина, фирмы "DELTRONIX", Бразилия.8. Педаль трехклавишная - производства фирмы "MINICOMP", Аргентина, фирмы "DELTRONIX", Бразилия.9. Педаль для аргонового блока - производства фирмы "MINICOMP", Аргентина, фирмы "DELTRONIX", Бразилия.10. Переходник для держателя электрода - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.11. Держатель монополярных электродов (в том числе с кнопками управления) - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.12. Держатель биполярных электродов - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.13. Держатель электрода для аргонусиленной коагуляции - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.14. Держатель нейтрального электрода - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.15. Нейтральный электрод многоразовый - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.16. Нейтральные электроды одноразовые самоклеющиеся - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.17. Комплект электродов для стоматологии - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.18. Комплект электродов для дерматологии - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.19. Комплект электродов для гинекологии - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.20. Комплект электродов для отоларингологии - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.21. Комплект электродов для нейрохирургии - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.22. Комплект электродов для урологии - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.23. Электрод-нож прямой - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.24. Электрод-нож изогнутый - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.25. Электрод-петля - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.26. Электрод-шар прямой - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.27. Электрод-шар изогнутый - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.28. Электрод-игла прямой - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.29. Электрод-игла изогнутый - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.30. Электрод-конизатор - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.31. Электрод-крючок - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.32. Электрод-нож прямой с изоляцией - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.33. Электрод-нож изогнутый с изоляцией - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.34. Электрод-петля с изоляцией - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.35. Электрод-шар прямой с изоляцией - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.36. Электрод-шар изогнутый с изоляцией - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.37. Электрод-игла прямой с изоляцией - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.38. Электрод-игла изогнутый с изоляцией - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.39. Электрод-конизатор с изоляцией - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.40. Электрод-крючок с изоляцией - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.41. Кровоостанавливающий зажим с прямыми кончиками - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.42. Кровоостанавливающий зажим с изогнутыми кончиками - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.43. Биполярные инструменты (щипцы, зажимы, ножницы) различной конфигурации, в том числе прямые, штыкообразные, конусные, с прямыми и загнутыми кончиками - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.44. Гинекологическое зеркало - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.45. Дымоотсасыватель - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.46. Адаптер одноштекерный - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.47. Адаптер трехштекерный - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.48. Кабели для кровоостанавливающего зажима - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.49. Кабель монополярных электродов - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.50. Кабели для подключения монополярных лапароскопических инструментов и инструментов для гибких и жестких эндоскопов к электрохирургическим генераторам( в том числе с аргонусиленной коагуляцией) - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.51. Кабели биполярных электродов - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.52. Кабели для подключения биполярных лапароскопических инструментов к электрохирургическим генераторам - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.53. Кабели нейтральных электродов - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.54. Штекер для одноклавишной педали - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.55. Штекер для двухклавишной педали - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.56. Штекер для трехклавишной педали - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.57. Редуктор для аргона - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.58. Шланг высокого давления - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.59. Бактериальный фильтр - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.60. Абразивная бумага для чистки электродов - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США.61. Тележка для аргонового блока - производства фирмы "MINICOMP", Аргентина, фирмы "DELTRONIX", Бразилия.62. Тележка для блока управления большая - производства фирмы "MINICOMP", Аргентина, фирмы "DELTRONIX", Бразилия.63. Тележка для блока управления малая - производства фирмы "MINICOMP", Аргентина, фирмы "DELTRONIX", Бразилия.64. Кабель сетевой - производства фирмы "TELIC SA", Испания; фирмы "HANGZHOU SHUYOU ELECTRIC SCIENCE CO. LTD", Китай; фирмы "CONMED", США. |
Наименование организации – заявителя | "ООО "СТАРТЭК"" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 105264, Москва, ул.Верхняя Первомайская, д.32, офис 55 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 105264, Москва, ул.Верхняя Первомайская, д.32, офис 55 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "СТАРТЭК" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Россия, 105264, Москва, ул.Верхняя Первомайская, д.32, офис 55 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Россия, 105264, Москва, ул.Верхняя Первомайская, д.32, офис 55 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |