Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07821 |
Дата государственной регистрации | 08.09.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат Lipo Lite для лазерного липолиза с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности : 1. Держатель оптического волокна 1 шт.2. Дистанционный блокировочный коннектор 1 шт.3. Выключатель педальный 1 шт.4. Набор для тестирования лазера 1 шт.5. Лазерное защитное окно 10 шт.6. Наружный измеритель мощности лазера 1 шт.7. Жесткое процедурное волокно, 210мм , 2 упаковки по 60 шт. в каждой.8. Жесткое процедурное волокно, 260мм, 2 упаковки по 60 шт. в каждой.9. Жесткое процедурное волокно, 310мм, 2 упаковки по 60 шт. в каждой.10. Соединитель волокна, 2 упаковки по 1 шт. в каждой.11. Наконечник, 2 упаковки по 1 шт. в каждой.12. SMA-SMA разъём для наконечника 2 шт.13. Щетка по уходу за наконечником 2 шт.14. Стерильный чехол для соединительного волокна, 6 упаковок по 20 шт. в каждой.15. Устройство для заполнения/слива воды из охлаждающей системы 1 шт.16. Защитные очки для врача (1064nm) 3 шт.17. Непрозрачные очки для пациента 1 шт.18. Ключи 2 шт.19. Кабель сетевой 1 шт.20. Инструкция по уходу за наконечником 1 шт.21. Руководство пользователя 1 шт.22. Краткие клинические рекомендации 1 шт.23. Знак опасности лазера 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО МИР |
Место нахождения организации-заявителя | , Израиль, , ул.Мира, д. 9, кв. 16 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, Московская область, Мытищи, ул.Мира, д. 9, кв. 16 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Синерон Медикал Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Израиль, Дальнее зарубежье, Syneron Medical Ltd., Tavor Building, Industrial Zone, Yokneam Illit 20692, P.O.B. 550, Israel |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Израиль, Дальнее зарубежье, Syneron Medical Ltd., Tavor Building, Industrial Zone, Yokneam Illit 20692, P.O.B. 550, Israel |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |