Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4594 |
Дата государственной регистрации | 12.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат магнитной стимуляции Magstim, исполнения: Magstim 2002, Magstim Bistim2, Magstim Rapid2 с принадлежностями1. Аппарат магнитной стимуляции Magstim 2002Комплектация:- Блок Magstim 2002- 1 шт.;- Индуктор 90 мм с дистанционным управлением - 1 шт.;- Контроллер интерфейса (при наличии индукторов с дистанционным управлением контроллер интерфейса может отсутствовать) - 1 шт.;- Педаль и кабель питания- 1 шт.Перечень индукторов совместимых с аппаратом Magstim 2002:- Стандартный индуктор 90 мм;- Индуктор 90 мм с дистанционным управлением;- Двойной индуктор 70 мм с дистанционным управлением;- Двойной индуктор D702; - Индуктор D70 Alpha;- Индуктор двойной ;- Индуктор 110 мм двойной конусный;- Индуктор малый двойной (Полиуретановое покрытие); - Индуктор двойной 70 мм для МРТ.2. Аппарат магнитной стимуляции Magstim Bistim2Комплектация:- Блок Magstim 2002- 2 шт.;- Коммутационный модуль BiStim2- 1 шт.;- Педаль- 1 шт.;- Кабель питания- 1 шт.Перечень индукторов совместимых с аппаратом Magstim BiStim2:- Стандартный индуктор 90 мм;- Индуктор 90 мм с дистанционным управлением;- Двойной индуктор 70 мм с дистанционным управлением;- Двойной индуктор D702;- Индуктор D70 Alpha; - Индуктор двойной;- Индуктор 110 мм двойной конусный;- Индуктор малый двойной (Полиуретановое покрытие); - Индуктор двойной 70 мм для МРТ.3. Аппарат магнитной стимуляции Magstim Rapid2Комплектация:- Основной блок Magstim Rapid2- 1 шт.;- Блок питания двойной (в зависимости от условий использования может поставляться одиночный блок) - 1 шт.;- Блок Magstim Plus1 (в зависимости от условий использования блок может отсутствовать) - 1 шт.;- Контроллер интерфейса- 1 шт.;- Усилитель двигательных ответов- 1 шт.;- Кабель питания с сетевым фильтром - 3 шт.Перечень индукторов совместимых с аппаратом Magstim Rapid2:- Двойной индуктор 70 мм с воздушным охлаждением;- Двойной индуктор с охлаждением AirFilm;- Двойной индуктор 70 мм с охлаждением AirFilm (плацебо);- Стандартный индуктор 90 мм;- Индуктор 90 мм с дистанционным управлением;- Двойной индуктор 70 мм с дистанционным управлением;- Двойной индуктор D702;- Индуктор D70 Alpha; - Индуктор двойной; - Индуктор 110 мм двойной конусный;- Индуктор малый двойной (Полиуретановое покрытие); - Индуктор двойной 70 мм для МРТ.Принадлежности:1.Коробка с датчиком температуры для МРТ.2.Адаптер индуктора.3.Удлинительный кабель индуктора - 2 м.4.Мобильная тележка.5.Держатель индуктора для мобильной тележки.6.Держатель индуктора напольный.7.Усилитель двигательных ответов для аппарата Magstim Rapid2.8.Контроллер интерфейса для аппарата Magstim Rapid2.9.Контроллер интерфейса для аппарата Magstim 2002.10.Коммутационный модуль BiStim2.11.Педаль.12.Кабель питания с сетевым фильтром.13.Кресло пациента. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Медицинские системы" |
Место нахождения организации-заявителя | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А, пом. 1Н |
Юридический адрес организации-заявителя | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп.2, лит. А, пом. 1Н |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Зе Магстим Компани Лимитед" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенное Королевство, The Magstim Company Limited, Spring Gardens, Whitland, Carmarthenshire SA34 0HR Wales, United Kingdom |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенное Королевство, The Magstim Company Limited, Spring Gardens, Whitland, Carmarthenshire SA34 0HR Wales, United Kingdom |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | The Magstim Company Limited, Spring Gardens, Whitland, Carmarthenshire SA34 0HR Wales, United Kingdom |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |