Аппарат маммографический Senographe 2000 D с принадлежностями (см. приложение на 3 листах)

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/01149

Дата государственной регистрации

29.02.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат маммографический Senographe 2000 D с принадлежностями (см. приложение на 3 листах):I. Аппарат маммографический Senographe 2000 D: 1. Детектор свободного позиционирования. 2. Специальный монитор постоянного изображения. 3. Рентгеновская трубка для Senographe 2000D. 4. Детектор цифровой. 5. Стол для пациента. 6. Коллиматор специального, общего назначения. 7. Автоматический генератор. 8. Электронно-оптический преобразователь. II. Принадлежности: 1. Рабочая станция для работы с функциональными изображениями. 2. Рабочая станция Centricity RA 600 для анализа полученных изображений. 3. Станция сбора медицинских данных. 4. Монитор для станций сбора медицинских данных. 5. Поручни к столу. 6. Компрессионный ремень. 7. Отсеивающая решетка для стола. 8. Отсеивающая решетка для пристенной стойки. 9. Отсеивающая решетка для потолочной подвески. 10. Опция Premium View для анализа изображений. 11. Рабочая станция SENO ADVANTAGE. 12. Программный пакет FUNCTOOL PERF для рабочей станции. 13. Программный пакет VOLUME VIEWER для рабочей станции. 14. Считыватель штрих-кодов для рабочей станции. 15. Боковой кассетодержатель. 16. Компрессор. 17. Компрессорный тубус. 18. Дистанционный ручной переключатель. 19. Пульт управления движением и коллимации. 20. Устройство для считывания штрих кодов. 21. Устройство для дозиметрии. 22. Опция поддержки формата DICOM. 23. Коллиматор высокоэнергетический. 24. Коллиматор среднеэнергетический. 25. Коллиматор низкоэнергетический. 26. Тележка для коллиматора. 27. Прямоугольный жидкостный фантом. 28. Стандартный монитор с кабелем. 29. Специальный принтер. 30. Специальная клавиатура и мышь. 31. Опора для рук пациента при проведении диагностики. 32. Щиток для лица. 33. Подголовник для сканирования головы и шеи. 34. Фантом для калибровки. 35. Передвижная тележка для рабочей станции. 36. Удлинитель деки стола. 37. Устройство обработки данных. 38. Рентгенозащитное стекло 39. Фартук. 40. Щит электрораспределительный. 41. Цифровая система компьютеризованной диагностики. 42. Стул с гидравлической регулировкой высоты. 43. Дополнительные направляющие для оси бокового держателя. 44. Дополнительные направляющие для вертикального доступа. 45. Дополнительный защитный экран. 46. Квадратный прицельный компрессор для увеличения. 47. Дистанционный ручной включатель рентгеновского излучения. 48. Стандартная компрессионная ложка для увеличения. 49. Круглая компрессионная ложка для увеличения. 50. Держатели для компремирующих ложек. 51. Радиационный экран. 52. Набор маркеров для рентгенограмм. 53. Негатоскоп для просмотра маммограмм. 54. Система автоматического определения кальцинатов. 55. Дополнительное стереотаксическое устройство. 56. Дополнительный компрессионный тубус 19 x 23 см. 57. Дополнительный компрессионный тубус квадратной формы. 58. Дополнительный компрессионный тубус круглой формы. 59. Дополнительный подмышечный компрессионный тубус. 60. Эргономичный и гибкий компрессор. 61. Мобильная тележка для хранения. 62. Набор кабелей. 63. Набор чехлов для кабелей. 64. Шнур питания. 65. Сервисный и монтажный набор. 66. Система стабилизации напряжения. 67. Набор аккумуляторов. 68. Специальные микросхемы и платы для Senographe 2000 D. 69. Плата операционной памяти. 70. Дисковод. 71. Магнитно-оптический диск. 72. Жесткий диск памяти. 73. Плата контроллер. 74. Ресивер. 75. Блок реконструкции данных. 76. Блок основной. 77. Дополнительный цифровой детектор. 78. Устройство реконструкции изображения.

Наименование организации – заявителя

"ДжиИ Медикал Системз Эс.Си.Эс.", Франция

Место нахождения организации-заявителя

GE Medical Systems S.C.S., 283, rue de la Miniere, B.P. 34 78533 Buс Cedex, France

Юридический адрес организации-заявителя

GE Medical Systems S.C.S., 283, rue de la Miniere, B.P. 34 78533 Buс Cedex, France

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ Медикал Системз Эс.Си.Эс.", Франция

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

GE Medical Systems S.C.S., 283, rue de la Miniere, B.P. 34 78533 Buс Cedex, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

GE Medical Systems S.C.S., 283, rue de la Miniere, B.P. 34 78533 Buс Cedex, France

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение