Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой универсальный «УНИСОН» по ТУ 9442-002-0

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13916

Дата государственной регистрации

23.09.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой универсальный «УНИСОН» по ТУ 9442-002-07509215-2012 в исполнении: «УНИСОН-1», «УНИСОН-2-01», «УНИСОН-2-02», «УНИСОН-2-03»I. Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой универсальный «УНИСОН - 1», с принадлежностями: 1. Датчик ультразвуковой конвексный ЮЖГИ.941217.001. 2. Датчик ультразвуковой конвексный внутриполостной ЮЖГИ.941217.002. 3. Датчик ультразвуковой линейный ЮЖГИ.941217.003. 5. CD - диск ЮЖГИ.685621.003. 6. Сетевой шнур ЮЖГИ.685622.002. 7. Держатель датчика ЮЖГИ.753415.002. 8. Крепеж датчика ЮЖГИ.758151.002. 9. Заглушка ЮЖГИ.754111.004. 10. Наклейка ЮЖГИ.754111.005. 11. Аккумулятор - ионно-литиевая батарея 15АТ 15VDC, производства фирмы «Pie Medical Equipment», Италия. II. Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой универсальный «УНИСОН - 2-01», с принадлежностями: 1. Датчики с фазированной электронной решеткой: РА230Е, РА121Е, РА122Е, РА023Е, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 2. Датчики с электронной решеткой: 2.1. Конвексные: СА431, СА631, СА123, ЕС 123 внутриполостной, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 2.2. Линейные: LA424, LA435, LA522Е, LA523, LA532Е, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 3. Датчик ультразвуковой с электронной решеткой конвексный ЮЖГИ.941217.004. 4. Датчик ультразвуковой с электронной решеткой конвексный ЮЖГИ.941217.005. 5. Датчики диагностические многочастотные электронные специальные: 5.1. Датчики чрезпищеводные электронные фазированные TEE022, TEE122, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.2. Датчик интраоперационный IOE323, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.3. Датчик лапароскопический LP323, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.4. 4D датчик линейный BL433, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.5. 4D датчик конвексный BC431В, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.6. Датчик биплановый ректальный TRT33, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.7. Датчик допплеровский 2.0 МГц PW/CW, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.8. Датчик допплеровский 5.0 МГц PW/CW, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 6. CD - диск ЮЖГИ.685621.003. 7. Сетевой шнур ЮЖГИ.685622.002. III. Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой универсальный «УНИСОН - 2-02», с принадлежностями: 1. Датчики с фазированной электронной решеткой: РА230Е, РА121Е, РА122Е, РА023Е, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 2. Датчики с электронной решеткой: 2.1. Конвексные: СА431, СА631, СА123, ЕС 123 внутриполостной, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 2.2. Линейные: LA424, LA435, LA522Е, LA523, LA532Е, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 3. Датчик ультразвуковой с электронной решеткой конвексный ЮЖГИ.941217.004. 4. Датчик ультразвуковой с электронной решеткой конвексный ЮЖГИ.941217.005. 5. Датчики диагностические многочастотные электронные специальные: 5.1. Датчики чрезпищеводные электронные фазированные TEE022, TEE122, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.2. Датчик интраоперационный IOE323, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.3. Датчик лапароскопический LP323, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.4. 4D датчик линейный BL433, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.5. 4D датчик конвексный BC431В, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.6. Датчик биплановый ректальный TRT33, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.7. Датчик допплеровский 2.0 МГц PW/CW, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.8. Датчик допплеровский 5.0 МГц PW/CW, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 6. CD - диск ЮЖГИ.685621.003. 7. Сетевой шнур ЮЖГИ.685622.002. IV. Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой универсальный «УНИСОН - 2-03», с принадлежностями: 1. Датчики с фазированной электронной решеткой: РА230Е, РА121Е, РА122Е, РА023Е, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 2. Датчики с электронной решеткой: 2.1 Конвексные: СА431, СА631, СА123, ЕС 123 внутриполостной, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 2.2. Линейные: LA424, LA435, LA522Е, LA523, LA532Е, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 3. Датчик ультразвуковой с электронной решеткой конвексный ЮЖГИ.941217.004. 4. Датчик ультразвуковой с электронной решеткой конвексный ЮЖГИ.941217.005. 5. Датчики диагностические многочастотные электронные специальные: 5.1. Датчики чрезпищеводные электронные фазированные TEE022, TEE122, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.2. Датчик интраоперационный IOE323, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.3. Датчик лапароскопический LP323, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.4. 4D датчик линейный BL433, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.5. 4D датчик конвексный BC431В, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.6. Датчик биплановый ректальный TRT33, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.7. Датчик допплеровский 2.0 МГц PW/CW, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.8. Датчик допплеровский 5.0 МГц PW/CW, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 6. CD - диск ЮЖГИ.685621.003. 7. Сетевой шнур ЮЖГИ.685622.002. 8. ЭКГ-кабель ЮЖГИ.685622.003. 9. Тележка аппаратная ЮЖГИ. 301318.002.

Наименование организации – заявителя

АО "Уральский приборостроительный завод"

Место нахождения организации-заявителя

624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта,

Юридический адрес организации-заявителя

624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта,

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "Уральский приборостроительный завод"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта,

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта,

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

624000, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение