Аппарат медицинский лазерный CO2, модель COSMOPULSE II (КОСМОПУЛЬС II) c принадлежностями

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08465

Дата государственной регистрации

01.12.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат медицинский лазерный CO2, модель COSMOPULSE II (КОСМОПУЛЬС II) c принадлежностями (см. Приложение на листах)I. Аппарат медицинский лазерный СО2, модель COSMOPULSE II (КОСМОПУЛЬС II):1. Аппарат COSMOPULSE II (КОСМОПУЛЬС II).2. Манипулятор 7-ми зеркальный шарнирный с балансировкой.3. Педаль управления ножная.4. Кабель сетевой.5. Сканер II. Принадлежности:1. Панель управления.2. Блок питания DC30V SMPS.3. Блок питания DC24V SMPS (2 шт. на одно изделие).4. Излучатель СО2 лазера типа RF. 5. Модуль контроля UNISCAN.6. Гальванометр для сканера (2 шт. на одно изделие).7. Модуль управления гальванометром сканера (2 шт. на одно изделие).8. Пилотный диодный лазер.9. Регулятор пилотного луча.10. Исполнительный механизм затвора.11. Воздушный компрессор.12. Вентилятор.13. Реле питания.14. Шарнирный рычаг.15. Ключ управления питанием.16. Ключ включения (2 шт. на одно изделие).17. Аварийный выключатель. 18. Сенсорный экран LCD (опционный).19. Насадка 50 мм.20. Насадка 100 мм.21. Насадка для фракционного фототермолиза.22. Фиксатор пластиковый (6 шт. на одно изделие).23. Насадки для оториноларингологии (5 шт. на одно изделие).24. Насадки для гинекологии (5 шт. на одно изделие).25. Насадки для хирургии (5 шт. на одно изделие).26. Насадки для стоматологии (5 шт. на одно изделие).27. Обучающая информация на CD (2 шт. на одно изделие).28. Эвакуатор дыма «Клин Вак» (Clean Vac) (3 шт. на одно изделие).29. Сухой воздушный фильтр (HEPA) (5шт. на одно изделие).30. Угольный воздушный фильтр (Carbon filter) (5 шт. на одно изделие).31. Предварительный воздушный фильтр (Pre- filter) (5 шт. на одно изделие).32. Ножной переключатель (3 шт. на одно изделие).33. Шнур питания (3 шт. на одно изделие).34. Клиническое руководство пользователя.35. Инструкция по эксплуатации.36. Очки защитные (2 шт. на одно изделие).37. Фильтры (15 шт. на одно изделие).38. Кольпоскоп.39. Микроманипуляторы (3 шт. на одно изделие).40. Адаптеры (3 шт. на одно изделие).41. Предохранители (10 шт. на одно изделие).42. Датчик блокировки входных дверей.

Наименование организации – заявителя

ООО Лабитэ

Место нахождения организации-заявителя

, Россия, 101000, г. Москва, Мясницкая ул., д. 30/1/2, стр. 1, офис 4

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, 101000, г. Москва, Мясницкая ул., д. 30/1/2, стр. 1, офис 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Cho Yang Medical Industry Ltd.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, , #701, Hyundai I Valley, 223-12, Sangdaeweon-Dong, Jungweon-Gu, Seong-nam City, Gyeonggi 462-807, Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, #701, Hyundai I Valley, 223-12, Sangdaeweon-Dong, Jungweon-Gu, Seong-nam City, Gyeonggi 462-807, Korea

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Cho Yang Medical Industry Ltd., #701, Hyundai I Valley, 223-12, Sangdaeweon-Dong, Jungweon-Gu, Seong-nam City, Gyeonggi 462-807, Korea

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение