Аппарат медицинский лазерный для терапии и косметологии «ТРИАКТИВ+» (TRIACTIVE+) с принад

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08272

Дата государственной регистрации

17.11.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат медицинский лазерный для терапии и косметологии «ТРИАКТИВ+» (TRIACTIVE+) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Принадлежности:1. Соединитель блокировки2. Педаль ножная ? не более 2 шт.3. Кабель электропитания4. Ключ для запуска аппарата ? не более 2 шт.5. Держатель ключа для запуска аппарата ? не более 2 шт.6. Брелок фирменный для ключа запуска аппарата ? не более 2 шт.7. Бокс для ручных манипул (с адаптерами) ? не более 2 шт.8. Бокс для ручных манипул ? не более 2 шт.9. Наконечник прямоугольный желтый для лица ? не более 6 шт.10. Наконечник прямоугольный красный для лица ? не более 6 шт.11. Наконечник прямоугольный фиолетовый для лица ? не более 6 шт. 12. Наконечник конический красный для лица, диаметр 21мм ? не более 6 шт.13. Наконечник конический желтый для лица, диаметр 14мм ? не более 6 шт.14. Наконечник конический фиолетовый для лица, диаметр 25мм ? не более 6 шт.15. Адаптер эллиптический к насадке для тела ? не более 6 шт.16. Адаптер квадратный к насадке для тела ? не более 6 шт.17. Щипцы специальные ? не более 2 шт. 18. Очки защитные для врача ? не более 4 шт.19. Очки защитные для пациента ? не более 4 шт.20. Бокс для очков врача ? не более 4 шт.21. Кейс для очков пациента ? не более 4 шт.22. Кейс металлизированный для принадлежностей ? не более 2 шт.23. Бокс для принадлежностей ? не более 2 шт.24. Футляр для принадлежностей ? не более 2 шт.25. Сумка для комплектующих ? не более 2 шт.26. Резервуар с водой.27. Вода для системы охлаждения ? 1л. 28. Шланг для заправки водой.29. Устройство для заполнения системы охлаждения.30. Манипула лазерная для тела ? не более 4 шт.31. Манипула лазерная для лица ? не более 4 шт.32. Манипула биполярная радиочастотная для тела ? не более 4 шт.33. Манипула мультиполярная радиочастотная для лица ? не более 4 шт.34. Насадки пластиковые для манипул ? не более 6 шт.35. Манипула ультразвуковая низкочастотная ? не более 4 шт.36. Манипула ультразвуковая высокочастотная ? не более 4 шт.37. Кабель соединительный для манипул ? не более 6 шт.38. Головка манипулы лазерной ? не более 4 шт.39. Головка манипулы ультразвуковой высокочастотной ? не более 4 шт.40. Головка манипулы ультразвуковой низкочастотной ? не более 4 шт.41. Головка манипулы мультиполярной радиочастотной для лица ? не более 4 шт.42. Головка манипулы биполярной радиочастотной для тела ? не более 4 шт.43. Головка манипулы лазерной для тела ? не более 4 шт.44. Головка манипулы лазерной для тела ? не более 4 шт.45. Бокс металлизированный для аппарата.46. Гель для радиочастотных насадок ? не более 20 шт.47. Гель бесцветный для ультразвуковых насадок ? не более 20 шт.48. Инфракрасный термометр в боксе ? не более 3 шт.49. Батарейки для термометра ? не более 6 шт.50. Руководство по эксплуатации инфракрасного термометра.51. Наконечники для лазерных насадок ? не более 10 шт.52. Держатель для наконечников ? не более 4 шт.53. Предохранители 4 AT 250В 6.3x32мм ? не более 6 шт.54. Предохранители 6.3 AT 250В 6.3x32мм ? не более 6 шт.55. Флеш-карта с электронной базой клинических случаев ? не более 2 шт.56. Ключ шестигранный универсальный, размер 2,5мм ? не более 2 шт.57. Ключ шестигранный универсальный, размер 3мм ? не более 2 шт.58. Эмблемы безопасности для двери ? не более 4 шт.59. Эмблемы безопасности для аппарата ? не более 7 шт.60. Наклейка с названием аппарата.61. Чехол для аппарата.62. Воздушный фильтр ? не более 10 шт.63. Адаптеры для насадок ? не более 12 шт.64. Руководство по эксплуатации.

Наименование организации – заявителя

ООО "Дека Рус"

Место нахождения организации-заявителя

121357, Россия, ул.Верейская,д.17,БЦ "Верейская плаза-2" оф.202

Юридический адрес организации-заявителя

121357, Россия, ул. Верейская, д. 17, БЦ "Верейская плаза-2" оф.202

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, , DEKA M.E.L.A S.r.l., Via Baldanzese, 17-50041, Calenzano (Fl), Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, DEKA M.E.L.A S.r.l., Via Baldanzese, 17-50041, Calenzano (Fl), Italy

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

DEKA M.E.L.A S.r.l., Via Baldanzese, 17-50041, Calenzano (Fl), Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение