Аппарат медицинский лазерный "ДУОЛАЙТ QS" (DUOLITE QS), "СИНХРО QS4" (SYNCHRO QS4) с прина

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08343

Дата государственной регистрации

03.10.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат медицинский лазерный "ДУОЛАЙТ QS" (DUOLITE QS), "СИНХРО QS4" (SYNCHRO QS4) с принадлежностямиПринадлежности:1. Соединитель блокировки.2. Педаль ножная - не более 2 шт.3. Манипулятор шарнирный - не более 3 шт.4. Головка шарнирного манипулятора - не более 3 шт.5. Зеркала шарнирного манипулятора - не более 14 шт.6. Соединитель шарнирного манипулятора - не более 9 шт.7. Опора манипулятора металлическая.8. Кабель сетевой.9. Ключ для запуска аппарата - не более 2 шт.10. Держатель ключа для запуска аппарата - не более 10 шт.11. Брелок фирменный для ключа запуска аппарата - не более 10 шт.12. Кольцо для ключей запуска аппарата - не более 10 шт.13. Очки защитные для пациента - не более 2 шт.14. Очки защитные для врача - не более 2 шт.15. Головка лазера - не более 2 шт.16. Модуль информационный - не более 4 шт.17. Сумка для комплектующих - не более 2 шт.18. Кейс металлический для принадлежностей - не более 2 шт.19. Кейс для насадок - не более 4 шт.20. Кейс для манипулятора - не более 2 шт.21. Бокс для принадлежностей - не более 2 шт.22. Кейс для наконечников - не более 2 шт.23. Футляр для принадлежностей - не более 2 шт.24. Дисплей ЖК сенсорный.25. Перчатки защитные для пациентов - не более 10 шт.26. Насадка рабочая не более 4 шт.27. Наконечник для насадки рабочей, 2 мм - не более 5 шт.28. Наконечник для насадки рабочей, 3 мм - не более 5 шт.29. Наконечник для насадки рабочей, 4 мм - не более 5 шт.30. Наконечник для насадки рабочей, 6 мм - не более 5 шт.31. Держатель насадки пластиковый - не более 2 шт.32. Опоры боковые пластиковые не более 4 шт.33. Ключ шестигранный универсальный, 2,5 мм - не более 2 шт.34. Ключ шестигранный универсальный, 3 мм - не более 2 шт.35. Ключ шестигранный универсальный, 4 мм - не более 2 шт.36. Воронка для заливки воды в систему охлаждения.37. Резервуар с водой.38. Шланг для заправки водой.39. Устройство для заполнения системы охлаждения.40. Вода для системы охлаждения - 1л.41. Наклейка безопасности для двери - не более 2 шт.42. Наклейка с названием аппарата.43. Наклейки безопасности не более 10 шт.44. Чехол для аппарата.45. Фильтры воздушные - не более 5 шт.46. Предохранители - не более 6 шт.47. Лампа ресурсная импульсная - не более 3 шт.48. Руководство по эксплуатации.

Наименование организации – заявителя

ООО "Дека Рус"

Место нахождения организации-заявителя

123100, Россия, Москва, Шмитовский проезд, д. 16, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

123100, Россия, Москва, Шмитовский проезд, д. 16, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДЕКА М.Е.Л.А.СРЛ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, DEKA M.E.L.A S.r.l., Via Baldanzese, 17-50041, Calenzano (Fl), Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, DEKA M.E.L.A SRL, Via Baldanzese, 17-50041, Calenzano (Fl), Italy

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

DEKA M.E.L.A SRL, Via Baldanzese, 17-50041, Calenzano (Fl), Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение