Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/08046 |
Дата государственной регистрации | 13.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат медицинский лазерный "Мультилайн" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат медицинский лазерный "Мультилайн", в составе: 1. Базовая стойка.2. Манипулятор.3. Крючок манипулятора.4. Ключ стартовый - 2 шт.5. Педаль ножная. 6. Сетевой кабель.7. Руководство по эксплуатации.II. Принадлежности:1. Лазерные излучатели (Nd:YAP/Q-sw, Nd:YAG/Q-sw, Er:YAG,Nd:YAP, Nd:YAG, RUBY, ALEX) с насадками (SMA, Radiation Trap), 3 мм (Er:YAG) , 3 мм (Alex/Ruby)/ 5 мм, (Er:YAG), 4мм (Nd), 6 мм, 8 мм (Nd)). 2. Модуль КТР с насадками (1,5 мм; 3 мм). 3. Насадка-световод - 2 шт.4. Защитное устройство для врача - 6 шт.5. Защитное устройство для пациента - 1 шт.6. Набор для заливки-дренирования воды (воронка, шланг, штуцеры). 7. Уплотнительные торы на штуцера - 14 шт. 8. Ручка передняя. 9. Ручка задняя. 10. Предохранители 20А (6.3х32 mm) - 2 шт.11. Штекер разъема для подключения блокирующего устройства входной двери. 12. Знак лазерной опасности - 2 шт. 13. Ключи шестигранные - 5 шт.14. Памятка для врача.15. Паспорт на аппарат.16. Паспорта на лазерные излучатели - 7 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "СОЭКС-газ" |
Место нахождения организации-заявителя | 115409, Россия, ул. Кантемировская, д. 20, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115409, Россия, ул. Кантемировская, д. 20, корп. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "ЛИНЛАЙН Медицинские Системы" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Беларусь, Ближнее зарубежье, 220033, г. Минск, Партизанский проспект, 6А-101 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Беларусь, Ближнее зарубежье, 220033, г. Минск, Партизанский проспект, 6А-101 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |