Аппарат медицинский лазерный «СМАРТФАЙЛ» (SMARTFILE) с принадлежностями» (см. Приложение н

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08341

Дата государственной регистрации

17.12.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат медицинский лазерный «СМАРТФАЙЛ» (SMARTFILE) с принадлежностями» (см. Приложение на 3 листах)I. Аппарат медицинский лазерный «СМАРТФАЙЛ» (SMARTFILE).II. Принадлежности:1. Соединитель блокировки.2. Ножная педаль - не более 2 шт.3. Кабель электропитания.4. Ключ запуска аппарата - не более 2 шт.5. Держатель ключа запуска аппарата - не более 2 шт.6. Брелок фирменный для ключа запуска аппарата ? не более 2 шт.7. Резак для оптоволокна - не более 2 шт.8. Секач для оптоволокна - не более 2 шт.9. Держатель оптоволокна - не более 4 шт.10. Держатель для оптоволокна на липучке - не более 2 шт.11. Антенна-держатель для оптоволокна - не более 2 шт.12. Оптоволокно 300 мкм - не более 20 шт.13. Оптоволокно 200 мкм - не более 20 шт.14. Оптоволокно 600 мкм - не более 20 шт.15. Муфта красная для оптоволокна 200мкм - не более 20 шт.16. Муфта желтая для оптоволокна 300мкм - не более 20 шт.17. Наконечник, регулируемый под длину оптоволокна - не более 10 шт.18. Насадка охлаждаемая - не более 2 шт.19. Насадка неохлаждаемая - не более 2 шт.20. Насадка регулируемая - не более 2 шт.21. Насадка для отбеливания - не более 2 шт.22. Наконечник прямой для оптоволокна 200-300мкм - не более 5 шт.23. Наконечник прямой охлаждаемый для оптоволокна 200-300мкм - не более 5 шт.24. Наконечник 30° для оптоволокна 200-300мкм - не более 5 шт.25. Наконечник 30° охлаждаемый для оптоволокна 200-300мкм - не более 5 шт.26. Наконечник прямой охлаждаемый для оптоволокна - не более 5 шт.27. Наконечник прямой неохлаждаемый для оптоволокна - не более 5 шт.28. Наконечники стерильные для оптоволокна - не более 10 шт.29. Наконечники одноразовые для оптоволокна 200-300мкм - 40 шт.30. Адаптер пятна - не более 5 шт. 31. Кейс для насадок - не более 4 шт.32. Бокс для принадлежностей - не более 2 шт.33. Кейс для наконечников - не более 2 шт.34. Футляр для принадлежностей - не более 2 шт.35. Кейс переносной с колесами для аппарата.36. Сумка для комплектующих - не более 2 шт.37. Кейс металлический для принадлежностей - не более 2 шт.38. Коннектор пластиковый для трубки подачи воздуха. 39. Очки защитные для пациента - не более 2 шт.40. Очки защитные для врача - не более 2 шт.41. Наклейка безопасности для двери - не более 2 шт.42. Наклейки безопасности для аппарата - не более 6 шт.43. Ресурсная лампа - не более 3 шт.44. Наклейка с названием аппарата. 45. Чехол для аппарата.46. Ключ-шестигранник, размер 1,5.47. Фильтр воздушный - не более 2 шт.48. Трубка для подачи воздуха/воды - не более 4 шт.49. Предохранители - не более 4 шт.50. Резервуар с водой.51. Воронка для заливки воды в систему охлаждения.52. Шланг для заправки водой.53. Устройство для заполнения системы охлаждения. 54. Вода для системы охлаждения - 1л.55. Головка лазерной насадки. 56. HVPS блок высокого напряжения.57. LVPS блок низкого напряжения.58. Плата процессора (CPU). 59. Панель управления.60. Устройство охлаждения лазера.61. Устройство охлаждения насадки.62. Фиттинг с коннектором - не более 2 шт.63. ЖК дисплей.64. Кабель соединительный.65. Крышка пластиковая.66. Переключатель режимов. 67. Клавиатура управления.68. Плата памяти (DIMM).69. Фильтр звуковой.70. Диод лазерный для пилотного луча.71. Зеркала для манипулятора и насадок - не более 4 шт.72. Линзы для насадок - не более 4 шт.73. Измеритель выходной мощности насадки.74. Система охлаждения Пельтье (Peltier) для насадки. 75. Держатель для насадок - не более 2 шт. 76. Адаптеры для внешних устройств - не более 3 шт.77. Руководство по эксплуатации.

Наименование организации – заявителя

ООО "Дека Рус"

Место нахождения организации-заявителя

121357, Россия, ул.Верейская,д.17,БЦ "Верейская плаза-2" оф.202

Юридический адрес организации-заявителя

121357, Россия, ул. Верейская, д. 17, БЦ "Верейская плаза-2" оф.202

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, , DEKA M.E.L.A S.r.l., Via Baldanzese, 17-50041, Calenzano (Fl), Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, DEKA M.E.L.A S.r.l., Via Baldanzese, 17-50041, Calenzano (Fl), Italy

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

DEKA M.E.L.A S.r.l., Via Baldanzese, 17-50041, Calenzano (Fl), Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение