Аппарат медицинский лазерный «СМАРТЛАЙТ К» (SMARTLITE C) с принадлежностями» (см. Приложен

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08342

Дата государственной регистрации

17.12.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат медицинский лазерный «СМАРТЛАЙТ К» (SMARTLITE C) с принадлежностями» (см. Приложение на 3 листах)I. Аппарат медицинский лазерный «СМАРТЛАЙТ К» (SMARTLITE C).II. Принадлежности:1. Соединитель блокировки.2. Педаль ножная - не более 2 шт.3. Кабель электропитания.4. Ключ для запуска аппарата - не более 2 шт.5. Держатель ключа для запуска аппарата - не более 2 шт.6. Брелок фирменный для ключа запуска аппарата - не более 2 шт.7. Резак для оптоволокна - не более 2 шт.8. Секач для оптоволокна -не более 2 шт.9. Сканер Hi Scan - не более 2 шт. 10. Насадка сканера - не более 2 шт.11. Головка сканера.12. Кабель для сканера.13. Держатель для оптоволокна - не более 4 шт.14. Держатель для оптоволокна на липучке - не более 2 шт.15. Антенна-держатель для оптоволокна - не более 2 шт.16. Устройство для фиксирования рта пациента в открытом положении - не более 2 шт.17. Расширитель для рта - не более 2 шт.18. Очки защитные для врача 532мкм - не более 2 шт.19. Очки защитные для пациента - не более 2 шт.20. Наконечник, пластиковый одноразовый для оптоволокна 200-300 мкм - не более 40 шт.21. Муфта красная для оптоволокна 200 мкм - не более 20 шт.22. Муфта желтая для оптоволокна 300 мкм - не более 20 шт.23. Оптоволокно 200-200 мкм SMA-SMA - не более 20 шт.24. Оптоволокно 200 мкм - не более 20 шт.25. Оптоволокно дерматологическое 200мкм SMA-SMA - не более 20 шт.26. Оптоволокно 300 мкм SMA-SMA - не более 20 шт.27. Оптоволокно 300 мкм - не более 20 шт.28. Оптоволокно 600 мкм - не более 20 шт.29. Наконечник для насадки, 0,3мм - не более 10 шт.30. Наконечник для насадки, 0,5мм - не более 10 шт.31. Наконечник для насадки, 0,7мм - не более 10 шт.32. Наконечник для насадки, 1,0мм - не более 10 шт.33. Наконечник, регулируемый под длину оптоволокна - не более 10 шт.34. Наконечник прямой для оптоволокна 300 мкм и 200 мкм - не более 10 шт.35. Наконечник 30° для оптоволокна 300 мкм и 200 мкм - не более 10 шт.36. Насадка охлаждаемая - не более 2 шт.37. Насадка для отбеливания - не более 2 шт.38. Манипула ручная для дерматологии - не более 2 шт.39. Насадка неохлаждаемая - не более 2 шт.40. Насадка регулируемая - не более 2 шт.41. Насадка дерматологическая - не более 2 шт.42. Наконечник для насадки дерматологической - не более 10 шт.43. Адаптер пятна - не более 5 шт.44. Кейс для насадок - не более 4 шт.45. Кейс для наконечников - не более 2 шт.46. Кейс для принадлежностей - не более 4 шт.47. Футляры для очков - не более 4 шт.48. Сумка для комплектующих - не более 2 шт.49. Кейс переносной с колесами для аппарата.50. Ключ шестигранный. 51. Эмблемы безопасности для двери - не более 4 шт.52. Эмблемы безопасности для аппарата - не более 7 шт.53. Наклейка с названием аппарата. 54. Чехол для аппарата.55. Головка лазерной насадки.56. Плата процессора (CPU). 57. Плата памяти (DIMM).58. Панель управления. 59. Лазерный диод для пилотного луча.60. Фильтр воздушный - не более 2 шт.61. ЖК дисплей.62. Система охлаждения Пельтье (Peltier) для насадки. 63. LCD панель.64. Кабель соединительный.65. Переключатель режимов.66. Крышка пластиковая. 67. Клавиатура управления.68. Звуковой фильтр.69. HVPS блок высокого напряжения.70. LVPS блок низкого напряжения.71. Линзы для насадок - не более 4 шт.72. Зеркала для манипулятора и насадок - не более 4 шт.73. Предохранители - не более 6 шт.74. Лампа ресурсная - не более 3 шт.75. Держатель для насадок - не более 2 шт. 76. Фиттинг с коннектором - не более 2 шт.77. Воронка для заливки воды в систему охлаждения.78. Адаптер - не более 2 шт.79. Измеритель выходной мощности насадки.80. Коннектор пластиковый для трубки подачи воздуха. 81. Резервуар для воды.82. Вода для системы охлаждения - 1л. 83. Шланг для заправки водой.84. Устройство для заполнения системы охлаждения. 85. Руководство по эксплуатации.

Наименование организации – заявителя

ООО "Дека Рус"

Место нахождения организации-заявителя

121357, Россия, ул.Верейская,д.17,БЦ "Верейская плаза-2" оф.202

Юридический адрес организации-заявителя

121357, Россия, ул. Верейская, д. 17, БЦ "Верейская плаза-2" оф.202

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, , DEKA M.E.L.A S.r.l., Via Baldanzese, 17-50041, Calenzano (Fl), Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, DEKA M.E.L.A S.r.l., Via Baldanzese, 17-50041, Calenzano (Fl), Italy

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

DEKA M.E.L.A S.r.l., Via Baldanzese, 17-50041, Calenzano (Fl), Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение