Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/01973 |
Дата государственной регистрации | 03.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат медицинский лазерный СО2, модель COSMO PULSE 25 (КОСМО ПУЛЬС 25), с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)1. Аппарат COSMO PULSE 25 (КОСМО ПУЛЬС 25). 2. Манипулятор 7-ми зеркальный шарнирный. 3. Педаль ножная. 4. Сетевой кабель 5. Насадка 100мм.Принадлежности: 1. Панель управления. 2. Шарнирный рычаг. 3. Высоковольтный модуль (HV Module) (опционный). 4. Блок высокого напряжения (HVPS) (опционный). 5. Печатный модуль (PCB) (опционный). 6. Блок питания режима импульсного преобразования (SMPS) (опционный). 7. Лампа источника лазерного излучения. 8. Модуль жидкокристаллического дисплея (опционный). 9. Регулятор пилотного луча. 10. Набор технических ключей. 11. Насадка 50мм. 12. Насадки специальные (10 шт. на одно изделие). 13. Насадки для оториноларингологии (5 шт. на одно изделие). 14. Насадки для гинекологии (3 шт. на одно изделие). 15. Насадки для хирургии (3 шт. на одно изделие). 16. Насадки для стоматологии (3 шт. на одно изделие). 17. Обучающая информация на CD диске (2 шт. на одно изделие). 18. Сканер (3 шт. на одно изделие). 19. Чехол защитный (2 шт. на одно изделие). 20. Эвакуатор дыма "Клин Вак" (Clean Vac) (3 шт. на одно изделие). 21. Сухой воздушный фильтр (HEPА) (5 шт. на одно изделие). 22. Угольный воздушный фильтр (Carbon filter) (5 шт. на одно изделие). 23. Предварительный воздушный фильтр (Pre-filter) (5 шт. на одно изделие). 24. Ножной переключатель (2 шт. на одно изделие). 25. Шнур питания (2 шт. на одно изделие). 26. Ключ включения (2 шт. на одно изделие). 27. Клиническое руководство пользователя. 28. Инструкция по эксплуатации. 29. Очки защитные (2 шт. на одно изделие). 30. Фильтры (15 шт. на одно изделие). 31. Кольпоскоп. 32. Микроманипуляторы (3 шт. на одно изделие). 33. Адаптеры (3 шт. на одно изделие). 34. Предохранители (10 шт. на одно изделие). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Лабитэ" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 101000, Москва, Мясницкая ул., д. 30/1/2, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 101000, Москва, Мясницкая ул., д. 30/1/2, стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Чо Янг Медикал Индастри Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Cho Yang Medical Industry Ltd., # 701, Hyundai I Valley, 223-12, Sangdaeweon-Dong, Jungweon-Gu, Seong-nam City, Gyeonggi 462-807, Korea |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Cho Yang Medical Industry Ltd., # 701, Hyundai I Valley, 223-12, Sangdaeweon-Dong, Jungweon-Gu, Seong-nam City, Gyeonggi 462-807, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Cho Yang Medical Industry Ltd., # 701, Hyundai I Valley, 223-12, Sangdaeweon-Dong, Jungweon-Gu, Seong-nam City, Gyeonggi 462-807, Korea |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |