Аппарат медицинский лазерный SYNCHRO с принадлежностямиварианты исполнения: SYNCHRO_FT, R

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13541

Дата государственной регистрации

30.12.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат медицинский лазерный SYNCHRO с принадлежностямиварианты исполнения: SYNCHRO_FT, REPLA:Y One 0.7, REPLA:Y One 1.7, REPLA:Y Premium 1.4, REPLA:Y Premium 2.4, VasQ, MOTUS AX.в составе: - основной блок - 1 шт. - педаль управления ножная - 1 шт. - очки защитные Nd- YAG для пациента в кейсе -1 шт. - очки защитные Nd: YAG для доктора в кейсе - 1 шт. - кабель сетевой - 1 шт. - инструкция пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Волокно тестовое - 4 шт. 2. Деионизированная вода - 10 л. 3. Инструмент настройки лазерного луча - 2 шт. 4. Кейс серебристый для аксессуаров - 4 шт. 5. Кейс серебристый для аппарата - 2 шт. 6. Наконечник большой - 4 шт. 7. Наконечник малый -4 шт. 8. Насадка FT - 5 шт. 9. Насадка для соединения с внешней системой охлаждения - 1 шт. 10. Насадка лазерная малая - 4 шт. 11. Насадка лазерная большая - 4 шт. 12. Насадка лазерная специальная - 4 шт. 13. Оптический фильтр для FT насадки - 6 шт. 14. Оптоволокно - 10 шт. 15. Охлаждающая насадка Smart Cooler - 2 шт. 16. Очки защитные «слепые» для пациента в кейсе - 4 шт. 17. Очки защитные FT для доктора в кейсе - 4 шт. 18. Очки защитные для александритового лазера в кейсе - 4 шт. 19. Предохранитель - 4 шт. 20. Устройство для заправки с охлаждающей жидкостью - 1 шт. 21. Фильтр воздушный -1 шт. 22. Чехол тканый для проводов - 4 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Дека Рус"

Место нахождения организации-заявителя

123100, Россия, Москва, Шмитовский проезд, д. 16, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

123100, Россия, Москва, Шмитовский проезд, д. 16, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДЕКА М.Е.Л.А. СРЛ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, DEKA M.E.L.A. SRL, Via Baldanzese 17, 50041, Calenzano (Fl), Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, DEKA M.E.L.A. SRL, Via Baldanzese 17, 50041, Calenzano (Fl), Italy

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

DEKA M.E.L.A. SRL, Via Baldanzese 17, 50041, Calenzano (Fl), Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение