Аппарат медицинский мобильный радиотерапевтический модель Mobetron® 2000 с принадлежностям

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07868

Дата государственной регистрации

19.12.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат медицинский мобильный радиотерапевтический модель Mobetron® 2000 с принадлежностямиВ составе:1. Модуль радиотерапевтический модель Mobetron 2000:1.1. Медицинский линейный ускоритель.1.2. Транспортная тележка.2. Модулятор.3. Пульт управления.4. Инструкция по эксплуатации.Принадлежности:1. Аппликатор составной - до 60 шт.2. База аппликатора - до 60 шт.3. Наконечник аппликатора - до 60 шт.4. Болюс - до 120 шт.5. Фильтр для аппликатора - до 40 шт.6. Устройство для крепления аппликаторов к хирургическому столу - до 2 шт.7. Устройство для фиксации аппликаторов - до 2 шт.8. Одноразовая стерильная крышка для коллиматора - до 100 шт.9. Нестерильная крышка для коллиматора - до 50 шт.10. Хирургический стол.11. Устройство моторизированное для транспортирования аппарата.12. Аппликатор составной для дозиметрии - до 3 шт.13. Устройство для фиксации аппликатора составного для дозиметрии.14. Устройство для юстировки аппликатора составного для дозиметрии - до 2 шт.15. Фантом составной для дозиметрии.16. Блок фантома твердотельный цилиндрический.17. Прямоугольный блок-держатель для камеры - до 8 шт.18. Пластина-разделитель для пленки.19. Свинцовый защитный цилиндр - до 2 шт.20. Защитный цилиндр от электронов.21. Заглушка - до 2 шт.22. Штифт обходной.23. Термометр.24. Барометр.25. Удлинительный кабель - до 2 шт.26. Дозиметр.27. Ионизационная камера - до 10 шт.28. Твердотельный пластинчатый фантом.29. Матрица детекторов для дозиметрии.30. Источник бесперебойного питания.31. Ручной пульт управления.32. Фильтр водяной - до 2 шт.33. Кабель соединительный - до 50 шт.34. Адаптер для кабеля - до 20 шт.35. Переходник для кабеля - до 20 шт.36. Кабель питания - до 5 шт.37. Предохранитель - до 50 шт.38. Реле - до 15 шт.39. Переключатель - до 20 шт.40. Преобразователь сигналов - до 20 шт.41. Гайка - до 30 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Сантис"

Место нахождения организации-заявителя

125315, Россия, г. Москва, ул. Усиевича, д. 31 А, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

125315, Россия, г. Москва, ул. Усиевича, д. 31 А, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Интраоп Медикал Корпорэйшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Intraop Medical Corporation, 570 Del Rey Avenue, Sunnyvale, California 94085, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Intraop Medical Corporation, 570 Del Rey Avenue, Sunnyvale, California 94085, USA

ОКП/ОКПД2

94 4450

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

570 Del Rey Avenue, Sunnyvale, California 94085, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение