Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06633 |
Дата государственной регистрации | 22.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат медицинский рентгеновский Duo Diagnost с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Аппарат медицинский рентгеновский DuoDiagnost, в составе:1. Штатив аппарата.2. Рентгеновская трубка.3. Рентгеновский высоковольтный генератор.4. Электронно-оптический преобразователь.5. Коллиматор.6. Стол для пациента.7. Пульт управления.8. ТВ система визуализации.II. Принадлежности:1. Пульты управления (от 1 до 10 штук).2. Тележки для пациентов (от 1 до 5 штук).3. Устройства компрессии пациента (от 1 до 5 штук).4. Вертикальная стойка.5. Медицинские матрасы (от 1 до 5 штук).6. Пластиковые фиксаторы для пациента (от 1 до 10 штук).7. Устройства переговорные (от 1 до 5 штук).8. Кассеты (от 1 до 100 штук).9. Кассетодержатели (от 1 до 10 штук).10. Устройства смены кассет (от 1 до 5 штук).11. Блоки проявки рентгеновской пленки (от 1 до 5 штук).12. Фильтры для ангиографии (от 1 до 5 штук).13. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 3 штук).14. Защитные просвинцованные фартуки и накидки (от 1 до 20 штук).15. Негатоскопы (от 1 до 3 штук).16. Лазерные камеры (от 1 до 3 штук).17. Проявочные машины (от 1 до 3 штук).18. Рентгеновская пленка (от 1 до 30 упаковок).19. Термобумага (от 1 до 10 упаковок). 20. Принтеры (от 1 до 3 штук).21. Специальные компьютерные рабочие станции (от 1 до 5 штук).22. Специальные мониторы (от 1 до 6 штук).23. «Мыши» и трэкболлы (от 1 до 5 штук).24. Клавиатуры (от 1 до 5 штук).25. Дисководы (от 1 до 3 штук).26. Модемные устройства (от 1 до 5 штук).27. Автоматические шприцы (от 1 до 5 штук).28. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца (от 1 до 5 штук). 29. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые) (от 1 до 5 упаковок).30. Стойки для инъекций (от 1 до 5 штук).31. Ионизационные камеры (от 1 до 2 штук).32. Отсеивающие решетки (от 1 до 5 штук).33. Программное обеспечение на ПЗУ; CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук).34. Запоминающие устройства на ПЗУ; CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук).35. Блоки обработки и передачи рентгеновского изображения (от 1 до 10 штук).36. Блоки расчета дозы (от 1 до 2 штук).37. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 10 штук).38. Блоки охлаждения (от 1 до 2 штук).39. Блоки обработки и записи данных (от 1 до 5 штук).40. Электромоторы (от 1 до 5 штук).41. Помпы масляные (от 1 до 3 штук).42. Устройства для транспортировки (от 1 до 10 штук).43. Тормозные устройства (от 1 до 10 штук).44. Блоки питания (от 1 до 5 штук).45. Устройства бесперебойного питания (от 1 до 10 штук).46. Защитные стерилизуемые чехлы (от 1 до 10 штук).47. Батареи аккумуляторные (от 1 до 20 штук). 48. Блоки управления движением стола пациента (от 1 до 2 штук).49. Блоки управления движением рентгеновской трубки (от 1 до 3 штук).50. Распределительные щиты (от 1 до 3 штук).51. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 50 штук).52. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, оптические, высоковольтные (от 1 до 100 штук).53. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 20 штук).54. Фантомы (от 1 до 5 штук).55. Защитные кожухи (от 1 до 30 штук).56. Ручки управления (от 1 до 20 штук).57. Силовые понижающие трансформаторы (от 1 до 3 штук).58. Стабилизаторы напряжения (от 1 до 3 штук).59. Лампы электрические (от 1 до 10 штук).60. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 10 штук).61. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 10 штук).62. Предохранители (от 1 до 20 штук).63. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 50 штук).64. Угольные щетки (от 1 до 10 штук).65. Печатные схемы (от 1 до 50 штук).66. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 30 штук).67. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 20 штук).68. Специальные инструменты для монтажа (от 1 до 20 штук).69. Измерительные приборы, инструменты (от 1 до 20 штук).70. Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал (от 1 до 20 штук).71. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 20 штук). |
Наименование организации – заявителя | ООО Филипс |
Место нахождения организации-заявителя | , Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems DMC GmbH,Roentgenstrasse, 24, D-22335, Hamburg, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems DMC GmbH, Roentgenstrasse, 24, D-22335, Hamburg, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Philips Medical Systems DMC GmbH, Roentgenstrasse, 24, D-22335, Hamburg, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |