Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/02311 |
Дата государственной регистрации | 21.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат медицинский рентгеновский Essenta RC с принадлежностями (см. приложение на 3 листах)I. Аппарат медицинский рентгеновский Essenta RC, в составе:1. Стол-штатив.2. Блок рентгеновской трубки.3. Коллиматор.4. Электронно-оптический преобразователь.5. Цифровая система получения видеоданных.6. Рентгеновский высоковольтный генератор.7. Пульты управления (2 штуки).II. Принадлежности:1. Боковая стойка снимков.2. Рабочие станции для обработки, хранения, реконструкции, архивирования и передачи радиологических изображений (от 1 до 2 штук).3. Тележки для пациентов (от 1 до 2 штук).4. Ножные переключатели (от 1 до 2 штук).5. Медицинские матрасы (от 1 до 3 штук).6. Распределительные щиты (от 1 до 3 штук).7. Устройства для компрессии пациента (от 1 до 2 штук).8. Устройства для фиксации пациента (от 1 до 20 штук).9. Защитные кожухи (от 1 до 10 штук).10. Защитные крышки (от 1 до 10 штук).11. Защитное просвинцованное стекло.12. Индивидуальные средства защиты от ионизирующего излучения (от 1 до 20 штук).13. Силовой понижающий трансформатор.14. Стабилизатор.15. Негатоскоп.16. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 10 штук).17. Кассеты (от 1 до 20 штук).18. Кассетодержатели (от 1 до 5 штук).19. Отсеивающие решетки (от 1 до 3 штук).20. Лазерные камеры (от 1 до 3 штук).21. Проявочные машины (от 1 до 3 штук).22. Устройство бесперебойного питания.23. Батареи аккумуляторные (от 1 до 10 штук).24. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук).25. Комплект сервисной и пользовательской документации на оборудование.26. Ионизационные камеры (от 1 до 3 штук).27. Блоки измерения дозы (от 1 до 3 штук).28. Блоки расчета дозы (от 1 до 3 штук).29. Блоки охлаждения (от 1 до 3 штук).30. Ручной выключатель экспозиции для генератора.31. Автоматические шприцы (от 1 до 5 штук).32. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца (от 1 до 5 штук).33. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые) (от 1 до 5 упаковок).34. Стойки для инъекций (от 1 до 5 штук).35. Блоки питания (от 1 до 3 штук).36. Специальные ЖК-мониторы (от 1 до 5 штук).37. Манипуляторы «мышь» и трэкболлы (от 1 до 3 штук).38. Клавиатуры (от 1 до 3 штук).39. Принтеры (от 1 до 3 штук).40. Дисководы (от 1 до 3 штук). 41. Модемные устройства (от 1 до 3 штук).42. Запоминающие устройства на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук).43. Ручки для системы (от 1 до 20 штук).44. Блок управления, воспроизводства данных (от 1 до 30 штук).45. Тележки, балки, колеса для транспортировки, тормозные устройства, его части (от 1 до 30 штук).46. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные, оптические (от 1 до 50 штук).47. Проводники электрические (от 1 до 50 штук).48. Переключатели (от 1 до 50 штук).49. Реле (от 1 до 50 штук).50. Предохранители (от 1 до 50 штук).51. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 50 штук).52. Угольные щетки (от 1 до 10 штук).53. Печатные схемы (от 1 до 50 штук).54. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук).55. Электромоторы (от 1 до 10 штук).56. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 50 штук).57. Фитинги, трубки соединительные (от 1 до 50 штук).58. Крепежный материал (от 1 до 50 штук).59. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 50 штук).60. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 50 штук).61. Лампы электрические (от 1 до 50 штук).62. Фильтр формирования рентгеновского луча (от 1 до 5 штук).63. Рентгеновская пленка (от 1 до 10 упаковок).64. Термобумага (от 1 до 10 упаковок).65. Специальный инструмент для монтажа (от 1 до 10 штук).66. Измерительные приборы, инструменты (от 1 до 10 штук). |
Наименование организации – заявителя | ООО Филипс |
Место нахождения организации-заявителя | , Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Филипс энд Неусофт Медикал Системс Ко., Лтд. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , КНР, Дальнее зарубежье, Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 110179, P.R. China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , КНР, Дальнее зарубежье, Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 110179, P.R. China |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |