Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/09366 |
Дата государственной регистрации | 16.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат медицинский рентгеновский Mammo Diagnost с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Аппарат медицинский рентгеновский Mammo Diagnost, варианты исполнения: MammoDiagnost, MammoDiagnost DR; в составе: 1. Рентгеновская трубка. 2. Пульт управления. 3. Плоский детектор. 4. Рентгеновский высоковольтный генератор. 5. Штатив. II. Принадлежности: 1. Пластиковые фиксаторы для пациента (от 1 до 5 штук). 2. Распределительные щиты (от 1 до 2 штук). 3. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 30 штук). 4. Мониторы, ЖК плоские экраны (от 1 до 3 штук). 5. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные (от 1 до 30 штук). 6. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 20 штук). 7. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 5 штук). 8. Защитные кожухи (от 5 до 20 штук). 9. Защитные просвинцованные стекла (от 1до 2 штук). 10. Силовые понижающие трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 2 штук). 11. «Мыши» и трэкболлы (от 1 до 3 штук). 12. Клавиатуры (от 1 до 3 штук). 13. Принтеры (от 1 до 3 штук). 14. Дисководы (от 1 до 3 штук). 15. Лампы электрические (галогеновые, дуговые) (от 1 до 3 штук). 16. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 3 штук). 17. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 5 до 20 штук). 18. Предохранители (от 5 до 20 штук). 19. Защитные просвинцованные фартуки и накидки, защитные стерилизуемые чехлы (от 5 до 20 штук). 20. Устройства бесперебойного питания (от 1 до 3 штук). 21. Батареи аккумуляторные (от 1 до 50 штук). 22. Коллиматор. 23. Ионизационная камера. 24. Отсеивающие решетки (от 1 до 6 штук). 25. Блоки измерения дозы (от 1 до 10 штук). 26. Блоки расчета дозы(от 1 до 2 штук). 27. Термобумага (от 1 до 10 штук). 28. Блоки питания (от 1 до 5 штук). 29. Плазменные экраны (от 1 до 3 штук). 30. Лазерные камеры (от 1 до 2 штук). 31. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках, USB накопителях (от 1 до 20 штук). 32. Модемные устройства (от 1 до 2 штук). 33. Угольные щетки (от 1 до 10 штук). 34. Печатные схемы (от 1 до 20 штук). 35. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук). 36. Электромоторы (от 1 до 10 штук). 37. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 20 штук). 38. Тележки, балки для транспортировки, тормозные устройства, его части (от 1 до 30 штук). 39. Специальные инструменты для монтажа, измерительные приборы, инструменты (от 1 до 20 штук). 40. Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов(от 1 до 20 штук). 41. Специальные компьютерные рабочие станции (от 1 до 3 штук). 42. Станции обработки данных (Xcelera, EasyWeb, ViewForum, EasyAccess, EasyLink, Mammo Diagnost VU) (от 1 до10 штук). 43. Биопсические приставки (от 1 до 2 штук). 44. Столы-подставки для увеличения изображения (от 1 до 2 штук). 45. Прижимные пластины (от 1 до 10 штук). 46. Иглы для биопсии (от 1 до 10 штук). 47. Специальные подставки для молочной железы (от 1 до 6 штук). 48. Выключатели экспозиции (от 1 до 5 штук). 49. Устройства фиксации пациента (от 1 до 10 штук). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Филипс" |
Место нахождения организации-заявителя | , Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems DMC GmbH,Roentgenstrasse, 24, D-22335, Hamburg, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems DMC GmbH, Roentgenstrasse, 24, D-22335, Hamburg, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |