Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10143 |
Дата государственной регистрации | 14.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат медицинский ударно-волновой терапии Ewatage с принадлежностями» (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат медицинский ударно-волновой терапии Ewatage, варианты исполнения:1. Ewatage SZ со встроенным LED монитором.2. Ewatage SC со встроенным LСD монитором.3. Ewatage SD с внешним LСD монитором. 4. Ewatage SV с портом для подключения дополнительного аппликатора.II. Принадлежности:1. Аппликатор фокусированных ударных волн ? не более 3 шт.2. Аппликатор планарных ударных волн ? не более 3 шт.3. Аппликатор радиальных ударных волн ? не более 3 шт.4. Виброаппликатор ? не более 3 шт.5. Аппликатор комбинированный ? не более 3 шт.6. Аппликатор усиленный модифицированный ? не более 3 шт.7. Рукоятка планарная ? не более 3 шт.8. Рукоятка радиальная ? не более 3 шт.9. Ручная часть аппликатора фокусированных ударных волн ? не более 3 шт.10. Ручная часть аппликатора планарных ударных волн ? не более 3 шт.11. Ручная часть аппликатора радиальных ударных волн ? не более 3 шт.12. Ручная часть виброаппликатора ? не более 3 шт.13. Ручная часть аппликатора комбинированного ? не более 3 шт.14. Ручная часть аппликатора усиленного модифицированного ? не более 3 шт.15. Головка аппликатора диаметр: 6 мм, 10мм, 15 мм, 20 мм, 25 мм, 35 мм, 40 мм.16. Насадка ручной части аппликатора короткая ? не более 3 шт.17. Насадка ручной части аппликатора длинная ? не более 3 шт.18. Кабель электропитания.19. Набор сменных частей (ключ инструментальный, защитные колпачки ? 10 шт., амортизатор ударов, пластиковый наконечник).20. УЗИ-гель ? не более 3 шт.21. Масло силиконовое ? не более 3 шт.22. Компрессор.23. Шланг для сжатого воздуха ? не более 3 шт.24. Шланг соединительный для компрессора ? не более 3 шт.25. Набор ремонтный (направляющая трубка ? 2 шт., ударный сердечник ? 2 шт., уплотнительные прокладки ? 4 шт.)26. Трубка направляющая ? не более 3 шт.27. Ударный сердечник ? не более 3 шт.28. Прокладки уплотнительные ? не более 5 шт.29. Индикатор боли ? не более 3 шт.30. Ящик для транспортировки компрессора.31. Ящик для транспортировки аппарата.32. Педаль пневматическая с кабелем.33. Держатель гибкий для аппликатора. 34. Держатель жесткий для аппликатора.35. Фильтр для компрессора ? не более 3 шт.36. Тележка для аппарата.37. Подставка под блок управления.38. Руководство пользователя. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Феу-Дагаз Компани" |
Место нахождения организации-заявителя | 119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "МС Вестфалия ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, , MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4400 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844, Troisdorf, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |