Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический EDGE с принадлежностямиАппарат медицин

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12564

Дата государственной регистрации

22.05.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический EDGE с принадлежностямиАппарат медицинский ультразвуковой диагностический EDGE. II. Принадлежности:1. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов конвексный C11х/8-5.2. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов конвексный C60х/5 2.3. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов «карандашный» D2х/2.4. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный HFL38х/13-6.5. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный HFL50х/15-6.6. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов микроконвексный внутриполостной ICTх/8-5.7. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов микроконвексный внутриполостной C8х/8-5.8. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный L25х/13-6.9. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный L38xi/10-5.10. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов фазированный P10х/8-4.11. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов фазированный P21х/5-1.12. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный SLAх/13-6.13. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов фазированный чреспищеводный TEEх/8-3.14. Набор для определения тока утечки датчика ТЕЕх/8-3:14.1. Мультиметр;14.2. Двойной датчик проводимости 600/200;14.3. Адаптер датчика SonoSite;14.4. Ванна водяная.15. Набор стартовый для взятия биопсии для датчика L38xi/10-5 (не более 5 шт.):15.1. Насадка биопсийная;15.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.);15.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.).16. Набор стартовый для взятия биопсии для датчика HFL38х/13-6 (не более 5 шт.):16.1. Насадка биопсийная;16.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.);16.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.).17. Набор стартовый для взятия биопсии для датчика HFL50х/15-6 (не более 5 шт.):17.1. Насадка биопсийная;17.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.);17.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.).18. Набор стартовый для взятия биопсии для датчика C60х/5 2 (не более 5 шт.):18.1. Насадка биопсийная;18.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.);18.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.).19. Набор стартовый для взятия биопсии для датчика ICTх/8-5 (не более 100 шт.):19.1. Насадки биопсийные одноразовые (5 шт.);19.2. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.).20. Набор стартовый одноразовый для взятия биопсии для датчика C8х/8-5 (не более 100 шт.):20.1. Насадки биопсийные одноразовые (5 шт.);20.2. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.).21. Набор биопсийный с проводником иглы 18G для датчика L25х/13-6 (не более 100 шт.):21.1. Проводники для игл одноразовые (5 шт.);21.2. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.);21.3. Пакетики с гелем (5 шт.);21.4. Кольца эластичные (5 шт.).22. Набор биопсийный с проводником иглы 21G для датчика L25х/13-6 (не более 100 шт.): 22.1. Проводники для игл одноразовые (5 шт.);22.2. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.);22.3. Пакетики с гелем (5 шт.);22.4. Кольца эластичные (5 шт.).23. Набор биопсийный с проводником иглы 22G для датчика L25х/13-6 (не более 100 шт.):23.1. Проводники для игл одноразовые (5 шт.);23.2. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.);23.3. Пакетики с гелем (5 шт.);23.4. Кольца эластичные (5 шт.).24. Набор биопсийный стартовый для датчика P21х/5-1 (не более 5 шт.):24.1. Насадка биопсийная; 24.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.); 24.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.).25. Набор биопсийный стартовый для датчика P10х/8-4 (не более 5 шт.):25.1. Насадка биопсийная;25.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.);25.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.).26. Кабель для подключения к компьютеру (не более 3 шт).27. Кабель для вывода изображений на дополнительный монитор.28. Кабель для подключения видеопринтера. 29. Кабель для управления видеопринтером. 30. Программное обеспечение для передачи и обработки ультразвуковых изображений (не более 4 шт).31. Переключатель ножной.32. Видеопринтер медицинский для печати ультразвуковых изображений.33. Гель ультразвуковой, туба 250 мл. 34. Футляр защитный для переноски аппарата 35. Стойка мобильная для размещения аппарата ультразвукового.36. Блок присоединения трех датчиков.37. Корзина к стойке для хранения принадлежностей38. Держатель для датчика (не более 3 шт.)39. Модуль стыковочный.40. Батарея аккумуляторная (не более 5 шт.)41. Шнур питания аппарата.42. Блок питания.43. Руководство по эксплуатации. III.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Компания "Интермедсервис"

Место нахождения организации-заявителя

111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, дом 4, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ФУДЖИФИЛЬМ СоноСайт, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM SonoSite, Inc., 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USА

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, FUJIFILM SonoSite, Inc., 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USА

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение