Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический MS-08 с принадлежностями (см. Приложени

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04890

Дата государственной регистрации

11.08.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический MS-08 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический MS-08:1.Сканер ультразвуковой. II. Принадлежности:1.Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный L38e/10-5.2.Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный HFL38/13-6.3.Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный L25e/13-6.4.Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный SLA/13-6.5.Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов конвексный C60e/5-2.6.Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов микроконвексный C11e/8-5.7.Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов микроконвексный внутриполостной ICT/8-5.8.Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов фазированный P10/8-4.9.Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов фазированный P17/5-1.10.Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов "карандашный" D2/2.11.Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов микроконвексный ректальный C8/8-5.12.Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов фазированный чреспищеводный TEE/8-3.13.Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный SLT/10-5.14.Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов лапароскопический LAP/12-5.15.Набор для определения тока утечки датчика ТЕЕ/8-3:15.1.Тестер тока утечки ULT 800.15.2.Двойной датчик проводимости 600/200.15.3.Адаптер датчика SonoSite.15.4.Лоток для замачивания.16.Насадка биопсийная для датчика C8/8-5 (от 1 до 5 шт.).17.Насадка биопсийная для датчика L25e/13-6 (от 1 до 5 шт.).18.Крышка защитная разъема датчика (от 1 до 10 шт.)19.Набор биопсийный стартовый для датчика L38e/10-5 и HFL/13-6 (от 1 до 5 шт.):19.1.Насадка биопсийная.19.2.Проводники для игл одноразовые ( 5шт.).19.3.Чехлы латексные одноразовые (5шт.).20.Набор биопсийный для датчиков L38e/10-5 и С60/5-2 (от 1 до 100 шт):20.1.Проводники для игл одноразовые (24шт.).20.2.Чехлы латексные одноразовые (24 шт.).21.Набор биопсийный стартовый для датчика C60/5-2 (от 1 до 5 шт.):21.1.Насадка биопсийная.21.2.Проводники для игл одноразовые ( 5шт.).22.3.Чехлы латексные одноразовые (5шт.).22.Набор биопсийный стартовый для датчика ICT/8-5 (от 1 до 5 шт.):22.1.Насадки биопсийные одноразовые (5шт.).22.2.Чехлы латексные одноразовые (5 шт.).23.Набор биопсийный для датчика ICT/8-5 (от 1 до 100 шт.):23.1.Насадки биопсийные одноразовые (24шт.).23.2.Чехлы латексные одноразовые (24 шт.).24.Набор биопсийный для датчика С8/8-5 (от 1 до 100 шт.):24.1.Насадки биопсийные одноразовые (5шт.).24.2.Чехлы латексные одноразовые (5шт.).25.Набор биопсийный стартовый для датчика P17/5-1 (от 1 до 5 шт.):25.1.Насадка биопсийная.25.2.Проводники для игл одноразовые (5шт.).25.3.Чехлы одноразовые латексные (5 шт.).26.Набор биопсийный стартовый для датчика P10/8-4 (от 1 до 5 шт.):26.1.Насадка биопсийная.26.2.Проводники для игл одноразовые (5шт.).26.3.Чехлы латексные одноразовые (5 шт.). 27.Набор биопсийный с проводником иглы 18G для датчика L25e/13-6 (от 1 до 100 шт.): 27.1.Проводники для игл одноразовые (24 шт.).27.2.Чехлы одноразовые (24 шт.).27.3.Пакетики с гелем (24 шт.).27.4.Кольца эластичные (24 шт.).28.Набор биопсийный с проводником иглы 21G для датчика L25e/13-6 (от 1 до 100 шт.): 28.1.Проводники для игл одноразовые (24 шт.).28.2.Чехлы одноразовые (24 шт.).28.3.Пакетики с гелем (24 шт.).28.4.Кольца эластичные (24 шт.).29.Набор биопсийный с проводником иглы 22G для датчика L25e/13-6 (от 1 до 100 шт.): 29.1.Проводники для игл одноразовые (24 шт.).29.2.Чехлы одноразовые (24 шт.).29.3.Пакетики с гелем (24 шт.).29.4.Кольца эластичные (24 шт.).30.Набор защитных одноразовых чехлов для датчиков (от 1 до 100 шт.): 30.1.Чехлы одноразовые (24 шт.).30.2.Пакетики с гелем (24 шт.).30.3.Кольца эластичные (24 шт.).31.Блок подсоединения датчика.32.Блок подсоединения трех датчиков.33.Блок коммуникаций SiteLink для передачи изображений на персональный компьютер.34.Блок ЭКГ для вывода электрокардиограммы на экран ультразвукового сканера.35.Блок DICOM для подключения ультразвукового сканера в локальную вычислительную сеть по протоколу DICOM 3.0.36.Блок питания.37.Кабель RS 232 подключения к компьютеру.38.Кабель USB для подключения к компьютеру.39.Кабель RJ-45 (Ethernet, витая пара) для подключения к компьютеру.40.Кабель S-Video для вывода изображений на дополнительный монитор.41.Кабель для подключения видеопринтера, видеомагнитофона.42.Кабель для управления видеопринтером, видеомагнитофоном.43.Кабель сетевой.44.Монитор жидкокристаллический.45.Программное обеспечение на дисках.46.Педальный переключатель.47.Видеопринтер.48.Видеомагнитофон.49.DVD рекордер.50.CF карта памяти 1Гб.51.CF карта памяти 4 Гб.52.Гель ультразвуковой, туба 250 мл.53.Руководство по эксплуатации.

Наименование организации – заявителя

"Медиана Ко., Лтд.", Корея

Место нахождения организации-заявителя

Mediana Co., Ltd., Wonju Medical Industry Park, 1650-1, Dongwha-Ri, Munmak-Eup, Wonju-Si, Gangwon-do, 220-801, Korea

Юридический адрес организации-заявителя

Mediana Co., Ltd., Wonju Medical Industry Park, 1650-1, Dongwha-Ri, Munmak-Eup, Wonju-Si, Gangwon-do, 220-801, Korea

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Медиана Ко., Лтд.", Корея

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Mediana Co., Ltd., Wonju Medical Industry Park, 1650-1, Dongwha-Ri, Munmak-Eup, Wonju-Si, Gangwon-do

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Mediana Co., Ltd., Wonju Medical Industry Park, 1650-1, Dongwha-Ri, Munmak-Eup, Wonju-Si, Gangwon-do

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение