Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический NanoMaxx с принадлежностямиАппарат мед

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06206

Дата государственной регистрации

22.05.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический NanoMaxx с принадлежностямиАппарат медицинский ультразвуковой диагностический NanoMaxx: 1. Сканер ультразвуковой. 2. Шнур питания системы от сети переменного тока. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Батарея аккумуляторная. II. Принадлежности: 1. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный L38n/10-5. 2. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный HFL38n/13-6. 3. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный L25n/13-6. 4. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный SLAn/13-6. 5. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов конвексный C60n/5-2. 6. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов микроконвексный C11n/8-5. 7. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов микроконвексный внутриполостной ICTn/8-5. 8. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов фазированный P10n/8-4. 9. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов фазированный P21n/5-1. 10. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов "карандашный" D2n/2. 11. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов микроконвексный ректальный C8n/8-5. 12. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов фазированный чреспищеводный TEEn/8-3. 13. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный SLTn/10-5. 14. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов лапароскопический LAPn/12-5. 15. Набор для определения тока утечки датчика ТЕЕn/8-3: 15.1. Мультиметр. 15.2. Двойной датчик проводимости 600/200. 15.3. Адаптер датчика SonoSite. 15.4. Ванна водяная. 16. Насадка биопсийная для датчика C8n/8-5 (от 1 до 5 шт.). 17. Насадка биопсийная для датчика L25n/13-6 (от 1 до 5 шт.). 18. Защитная крышка разъема датчика (от 1 до 10 шт.). 19. Набор биопсийный стартовый для датчика L38n/10-5 и HFLn/13-6 (от 1 до 5 шт.): 19.1. Насадка биопсийная. 19.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.). 19.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.). 20. Набор биопсийный для датчиков L38n/10-5 и С60n/5-2 (от 1 до 100 шт.): 20.1. Проводники для игл одноразовые (24 шт.). 20.2. Чехлы латексные одноразовые (24 шт.). 21. Набор биопсийный стартовый для датчика C60n/5-2 (от 1 до 5 шт.): 21.1. Насадка биопсийная. 21.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.). 21.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.). 22. Набор биопсийный стартовый для датчика ICTn/8-5 (от 1 до 5 шт.): 22.1. Насадки биопсийные одноразовые (5 шт.). 22.2. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.). 23. Набор биопсийный для датчика ICTn/8-5 (от 1 до 100 шт.) 23.1. Насадки биопсийные одноразовые (24 шт.). 23.2. Чехлы латексные одноразовые (24 шт.). 24. Набор биопсийный для датчика С8n/8-5 (от 1 до 100 шт.): 24.1. Насадки биопсийные одноразовые (5 шт.). 24.2. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.). 25. Набор биопсийный стартовый для датчика P21n/5-1 (от 1 до 5 шт.): 25.1. Насадка биопсийная. 25.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.). 25.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.). 26. Набор биопсийный стартовый для датчика P10n/8-4 (от 1 до 5 шт.): 26.1. Насадка биопсийная. 26.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.). 26.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.). 27. Набор биопсийный с проводником иглы 18G для датчика L25n/13-6 (от 1 до 100 шт.): 27.1. Проводники для игл одноразовые (24 шт.). 27.2. Чехлы одноразовые (24 шт.). 27.3. Пакетики с гелем (24 шт.). 27.4. Кольца эластичные (24 шт.). 28. Набор биопсийный с проводником иглы 21G для датчика L25n/13-6 (от 1 до 100 шт.): 28.1. Проводники для игл одноразовые (24 шт.). 28.2. Чехлы одноразовые (24 шт.). 28.3. Пакетики с гелем (24 шт.). 28.4. Кольца эластичные (24 шт.). 29. Набор биопсийный с проводником иглы 22G для датчика L25n/13-6 (от 1 до 100 шт.): 29.1. Проводники для игл одноразовые (24 шт.). 29.2. Чехлы одноразовые (24 шт.). 29.3. Пакетики с гелем (24 шт.). 29.4. Кольца эластичные (24 шт.). 30. Набор защитных одноразовых чехлов для датчиков (от 1 до 100 шт.): 30.1. Чехлы одноразовые (24 шт.). 30.2. Пакетики с гелем (24 шт.). 30.3. Кольца эластичные (24 шт.). 31. Программа SiteLink Image Manager для передачи изображений на персональный компьютер. 32. Кабель ЭКГ для вывода электрокардиограммы на экран ультразвукового сканера. 33. Блок питания. 34. Кабель RS 232 подключения к компьютеру. 35. Кабель USB для подключения к компьютеру. 36. Кабель RJ-45 (Ethernet, витая пара) для подключения к компьютеру. 37. Кабель S-Video для вывода изображений на дополнительный монитор. 38. Кабель для подключения видеопринтера, видеомагнитофона. 39. Кабель для управления видеопринтером, видеомагнитофоном. 40. Программное обеспечение на дисках, картах памяти, флеш-накопителях. 41. Переключатель педальный. 42. Видеопринтер. 43. Видеомагнитофон. 44. Устройство записи на DVD-диск. 45. Гель ультразвуковой, туба 250 мл. 46. Устройство радиодоступа для беспроводной передачи данных. 47. Устройство дистанционного управления. 48. Футляр для переноски (защитный футляр для перемещения сканера с датчиками). 49. USB-флеш накопитель. 50. Стойка мобильная. 51. Корзина к стойке с крючками. 52. Подставка для клавиатуры. 53. Клавиатура. 54. Держатель датчика. 55. Модуль стыковочный (порт-репликатор). 56. Батарея аккумуляторная дополнительная (от 1 до 5 шт.).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Компания "Интермедсервис"

Место нахождения организации-заявителя

111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, дом 4, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ФУДЖИФИЛЬМ СоноСайт, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM SonoSite, Inc., 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USА

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, FUJIFILM SonoSite, Inc., 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USА

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение