Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/02083 |
Дата государственной регистрации | 16.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite S-FAST с принадлежностями (см. приложение на 2 листах):I. Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite S-FAST: 1. Сканер ультразвуковой. 2. Блок питания. 3. Кабель сетевой. 4. Батарея аккумуляторная. II. Принадлежности к аппарату медицинскому ультразвуковому диагностическому SonoSite S-FAST: 1. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов. 2. Насадка биопсийная на датчик. 3. Стойка. 4. Корзина к стойке с крючками. 5. Подставка для клавиатуры. 6. Клавиатура. 7. Блок подсоединения датчика. 8. Блок коммуникаций SiteLink для передачи изображения в персональный компьютер. 9. Блок ЭКГ для вывода электрокардиограммы на экран аппарата медицинского ультразвукового диагностического SonoSite S-FAST. 10. Блок DICOM для подключения аппарата в локальную вычислительную сеть по протоколу DICOM 3.0. 11. Блок спектральный допплеровский для оценки параметров кровотока. 12. Блок тканевой гармоники для улучшения визуализации внутренних органов. 13. Блок сохранения динамических изображений ClipStorage. 14. Блок подавления артефактов SonoRes для улучшения визуализации внутренних органов. 15. Блок видео записи. 16. Блок статической записи с видеопринтером для печати изображения на видеопринтере. 17. Блок питания. 18. Батарея аккумуляторная. 19. Кабель RS 232 подключения к компьютеру. 20. Кабель USB для подключения к компьютеру. 21. Кабель RJ-45 (Ethernet, витая пара) для подключения к компьютеру. 22. Кабель для подключения видеопринтера, видеомагнитофона. 23. Кабель для управления видеопринтером, видеомагнитофоном. 24. Кабель сетевой. 25. Отвертка. 26. Ключ шестигранный. 27. Консоль для крепления электронно-лучевого монитора к стойке. 28. Консоль для крепления жидкокристаллического монитора к стойке. 29. Монитор электронно-лучевой. 30. Монитор жидкокристаллический. 31. Блок монтажный для мониторов. 32. Трансформатор. 33. Программное обеспечение на дисках. 34. Педаль ножная. 35. Видеопринтер. 36. Видеомагнитофон. 37. Футляр для перемещения сканера с датчиками. 38. Гель ультразвуковой, туба 250 мл. 39. Руководство по эксплуатации. |
Наименование организации – заявителя | "СоноСайт, Инк.", США, SonoSite Inc. |
Место нахождения организации-заявителя | 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USA |
Юридический адрес организации-заявителя | 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USA |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "СоноСайт, Инк.", США, SonoSite Inc. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |