Аппарат механотерапевтический с использованием длинноволнового инфракрасного излучения «Ce

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04757

Дата государственной регистрации

23.07.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат механотерапевтический с использованием длинноволнового инфракрасного излучения «Ceragem-Master CGM-M3500», с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Аппарат механотерапевтический с использованием длинноволнового инфракрасного излучения "Ceragem-Master CGM-M3500": 1. Рама (Frame).2. Мат основной (Main Mat).3. Мат дополнительный (Lower Mat).4. Прожектор 3-сферный и 9-сферный (3-sphere and 9-sphere Projector).5. Чехлы для прожектора (Projector Covers) - 2 шт.6. Ремень брюшной фиксирующий (Abdominal belt).7. Наружное покрывало: основное, дополнительное (Protective sheet: main mat, lower mat) - 2 шт.8. Пеленка (Blanket).9. Таблица контроля температур (Remote control guide).10. Пульт дистанционного управления c кронштейном (Remote control with stand).11. Руководство пользователя (Operations guide).12. Инструкция по применению (User's manual).13. Кабель питания 220В (Power cable 220V).II. Принадлежности:1. Электронная плата основного блока программного управления.2. Электронная плата дистанционного управления 3. Электронная плата управления температурой нагревательных панелей.4. Электронная плата управления работой (включение и выключение) внутреннего прожектора. 5. Электродвигатель постоянного тока. 6. Стальной корпус редуктора электродвигателя.7. Трансформатор. 8. Электронный фильтр защиты от помех по сети питания.9. Гнездо для выключателя и предохранителя платы подключения 220В.10. Выключатель питания 220 В.11. Патрон (из стали) для галогенной лампы.12. Внутренний прожектор.13. Плата подключения внешнего прожектора и пульта дистанционного управления (ПДУ).14. Плата подключения 220В.15. Плата температурного контроля нагревательных панелей.16. Плата подключения на дополнительном мате.17. Металлическая многозвенная цепочка с возвращающим тросом (длина 2500 мм).18. Кабель с разъёмом для подключения пульта дистанционного управления. 19. Кабель с разъёмом (круглый металлический штекер навинчивающийся на резьбе с четырьмя контактами) для подключения прожекторов 3-сферных и 9-сферных.20. Кабель с разъёмом для подключения трансформатора и блока программного управления (БПУ).21. Поперечный кабель с разъёмами.22. Гибкий кабель с разъёмами. 23. Концевой выключатель с кабелем (длинный).24. Концевой выключатель с кабелем (короткий).25.Термодатчик внешний.26.Термодатчик внутреннего прожектора.27.Термодатчик дополнительного мата.28. Крышка корпуса для 3-сферного прожектора.29. Крышка корпуса для 9-сферного прожектора.30. База корпуса для 3- сферного прожектора.31. База корпуса для 9-сферного прожектора.32. Патрон лампы внутреннего прожектора.33. Платформа внутреннего прожектора.34. Скоба натяжения цепи.35. Кольцо внутреннего прожектора.36. Колпачок лампочки внешнего прожектора.37. Ролик внутреннего прожектора.38. Резиновое кольцо (? 35 мм).39. Втулка из тефлона40. Пластмассовый держатель для простыни.41. Кожух основного мата.42. Кожух дополнительного мата.43. Резина пульта дистанционного управления.44. Патрон лампы (желтый, черный). 45. Патрон лампы с биметаллом - 3 шт. 46. Резиновый амортизатор внутреннего прожектора. 47. Коробка дополнительного мата.48. Панель карбоновая: левая, правая. 49. Панель карбоновая дополнительного мата.50. Поролон основного мата.51. Поролон дополнительного мата.52. Направляющая движения внутреннего прожектора основного мата: левая, правая.53. Биметаллическая термопара с патроном лампы для 9-сферного прожектора.54. Биметаллическая термопара для 9-сферного прожектора.55. Биметаллическая термопара для 3-сферного прожектора.56. Биметаллическая термопара для внутреннего прожектора.57. Кронштейн для пульта дистанционного управления.58. Середина кожуха основного мата.59. Крышка пульта дистанционного управления.60. База пульта дистанционного управления. 61.Трансформатор 220-240В.62. Подставка для ног рамы: длинная, короткая.63. Трубка для соединения ног рамы.64. Опорная рама: длинная, короткая.65. Скоба для соединения ног рамы.66. Наконечник для ног: длинный, короткий.67. Материал монтажный: болты для соединения каркаса.68. Предохранитель 2A, 3.15А, 15А.69. Лампа накаливания стеклянная: белая, красная. 70. Лампа галогенная.71. Внутреннее покрывало.

Наименование организации – заявителя

"Сэраджем Ко., Лтд.", Корея

Место нахождения организации-заявителя

Ceragem Co., Ltd., 177-14 Ossekdang-Ri, Sunggeo-Eub, Cheonan City, Chungnam, [330-831] Korea

Юридический адрес организации-заявителя

Ceragem Co., Ltd., 177-14 Ossekdang-Ri, Sunggeo-Eub, Cheonan City, Chungnam, [330-831] Korea

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сэраджем Ко., Лтд.", Корея

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Ceragem Co., Ltd., 177-14 Ossekdang-Ri, Sunggeo-Eub, Cheonan City, Chungnam, [330-831] Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Ceragem Co., Ltd., 177-14 Ossekdang-Ri, Sunggeo-Eub, Cheonan City, Chungnam, [330-831] Korea

ОКП/ОКПД2

94 4440

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение