Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/13156 |
Дата государственной регистрации | 02.11.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат мезофракционный радиочастотный Infini с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат мезофракционный радиочастотный Infini.II. Принадлежности1.Держатель кабеля аппликатора (кронштейн).2.MFR-аппликатор.3.SFR-аппликатор.4.Наконечники для MFR- аппликатора одноразовые - 50 шт.5.Наконечники для SFR- аппликатора одноразовые - 50 шт.6.Ключи с брелком - 2 шт.7.Педаль ножная.8.Блокиратор.9.Крюк кабеля аппликатора.10.Фиксатор кабеля аппликатора - 3шт.11.Очки защитные для пациента ? не более 2 шт.12.Руководство по эксплуатации.13.Инструкции для врача (руководство и ламинированные листы).14.Разъём кабеля аппликатора.15.Сетевой кабель.16. Предохранитель - 2 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Центр сертификации и регистрации" |
Место нахождения организации-заявителя | 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Лутроник Корпорейшн" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея Южная, Дальнее зарубежье, LUTRONIC Corporation, Ilsan Technotown 403-2,3,4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея Южная, Дальнее зарубежье, LUTRONIC Corporation, Ilsan Technotown 403-2,3,4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Lutronic Corporation, Ilsan Technotown 403-2,3,4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |