Аппарат miraDry System для лечения подмышечного гипергидроза в составе, с принадлежностями

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4932

Дата государственной регистрации

26.10.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат miraDry System для лечения подмышечного гипергидроза в составе, с принадлежностямиI. Состав:1. Консоль miraDry. 2. Руководство пользователя консоли miraDry.3. Рабочая рукоятка miraDry Handpiece с инструкцией по использованию.4. Бионаконечники bioTip с инструкцией по использованию (1 упаковка по 12 штук).5. Переключатель ножной с соединительным кабелем.6. Кабель электропитания.7. Коннектор для заправки Priming Connector. 8. Набор шаблонов miraDry Template System с инструкцией по использованию:- шаблоны для оценки размеров (большой - 1 шт., малый - 1 шт.).- шаблоны одноразовые 40x80 (12 шт.);- шаблоны одноразовые 40x100 (12 шт.);- шаблоны одноразовые 40x120 (12 шт.);- шаблоны одноразовые 50x80 (12 шт.);- шаблоны одноразовые 50x100 (24 шт.);- шаблоны одноразовые 50x120 (24 шт.);- шаблоны одноразовые 60x80 (12 шт.);- шаблоны одноразовые 60x100 (24 шт.);- шаблоны одноразовые 60x120 (24 шт.);- шаблоны одноразовые 60x140 (24 шт.);- шаблоны одноразовые 70x80 (12 шт.);- шаблоны одноразовые 70x100 (24 шт.);- шаблоны одноразовые 70x120 (24 шт.);- шаблоны одноразовые 70x140 (24 шт.);- шаблоны одноразовые 80x100 (12 шт.);- шаблоны одноразовые 80x120 (24 шт.);- шаблоны одноразовые 80x140 (24 шт.);- шаблоны одноразовые TU 8x1 (12 шт.);- шаблоны одноразовые TU 8x2 (12 шт.);- шаблон пластиковый прозрачный TU 2x1 (1 шт.);- шаблон пластиковый прозрачный TU 2x2 (1 шт.);- шаблон пластиковый прозрачный TU 4x1 (1 шт.);- шаблон пластиковый прозрачный TU 4x2 (1 шт.).II. Принадлежности:1. Подлокотник miraDry Armrest с инструкцией по использованию.2. Набор для заправки miraDry Primer Kit: флакон с деионизированной водой (1 шт.), бутылка-диспенсер (1 шт.).3. Пакеты для охлаждения рабочей зоны miraDry ice packs, 1 упаковка по 12 шт. (не более 100 упаковок).4. Дополнительные одноразовые шаблоны, 40x80, 1 упаковка по 12 шт. (не более 100 упаковок).5. Дополнительные одноразовые шаблоны, 40x100, 1 упаковка по 12 шт. (не более 100 упаковок).6. Дополнительные одноразовые шаблоны, 40x120, 1 упаковка по 12 шт. (не более 100 упаковок).7. Дополнительные одноразовые шаблоны, 50x80, 1 упаковка по 12 шт. (не более 100 упаковок).8. Дополнительные одноразовые шаблоны, 50x100, 1 упаковка по 24 шт. (не более 100 упаковок).9. Дополнительные одноразовые шаблоны, 50x120, 1 упаковка по 24 шт. (не более 100 упаковок).10. Дополнительные одноразовые шаблоны, 60x80, 1 упаковка по 12 шт. (не более 100 упаковок).11. Дополнительные одноразовые шаблоны, 60x100, 1 упаковка по 24 шт. (не более 100 упаковок).12. Дополнительные одноразовые шаблоны, 60x120, 1 упаковка по 24 шт. (не более 100 упаковок).13. Дополнительные одноразовые шаблоны, 60x140, 1 упаковка по 24 шт. (не более 100 упаковок).14. Дополнительные одноразовые шаблоны, 70x80, 1 упаковка по 12 шт. (не более 100 упаковок).15. Дополнительные одноразовые шаблоны, 70x100, 1 упаковка по 24 шт. (не более 100 упаковок).16. Дополнительные одноразовые шаблоны, 70x120, 1 упаковка по 24 шт. (не более 100 упаковок).17. Дополнительные одноразовые шаблоны, 70x140, 1 упаковка по 24 шт. (не более 100 упаковок).18. Дополнительные одноразовые шаблоны, 80x100, 1 упаковка по 12 шт. (не более 100 упаковок).19. Дополнительные одноразовые шаблоны, 80x120, 1 упаковка по 24 шт. (не более 100 упаковок).20. Дополнительные одноразовые шаблоны, 80x140, 1 упаковка по 12 шт. (не более 100 упаковок).21. Дополнительные одноразовые шаблоны, TU 8x1, 1 упаковка по 12 шт. (не более 100 упаковок).22. Дополнительные одноразовые шаблоны, TU 8x2, 1 упаковка по 12 шт. (не более 100 упаковок).23. Дополнительный пластиковый прозрачный шаблон TU 2x1, (не более 100 шт.).24. Дополнительный пластиковый прозрачный шаблон TU 2x2, (не более 100 шт.).25. Дополнительный пластиковый прозрачный шаблон TU 4x1, (не более 100 шт.).26. Дополнительный пластиковый прозрачный шаблон TU 4x2, (не более 100 шт.).27. Дополнительный шаблон для оценки размеров, большой, 1 упаковка по 2 шт. (не более 100 упаковок).28. Дополнительный шаблон для оценки размеров, малый, 1 упаковка по 2 шт. (не более 100 упаковок).39. Инструкция по использованию шаблонов.30. Демонстрационные бионаконечники demo bioTip (2 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "НоваМедика"

Место нахождения организации-заявителя

125047, Россия, Москва, ул. 1-ая Брестская, д. 29, БЦ "Капитал-Тауэр", 11 этаж

Юридический адрес организации-заявителя

125047, Россия, г. Москва, ул. 1-я Брестская, д. 29

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Мирамар Лабс, Инкорпорейтед"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Miramar Labs, Inc., 445 Indio Way, Sunnyvale, CA 94085, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Miramar Labs, Inc., 445 Indio Way, Sunnyvale, CA 94085, USA

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Miramar Labs, Inc., 445 Indio Way, Sunnyvale, CA 94085, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение