Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/03484 |
Дата государственной регистрации | 21.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат многофункциональный для лазерной и фототерапии Harmony XL, с принадлежностямив составе: 1. Функциональный блок. 2. Силовой блок. 3. Электронное блокировочное устройство. 4. Ключи блокировки - 2 шт. 5. Ножная педаль. 6. Сетевой кабель. 7. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к аппарату Harmony XL: 1. Насадка модуль UVB. 2. Насадка модуль Acne. 3. Насадка модуль SVL. 4. Насадка модуль SVL с охлаждением. 5. Насадка модуль VP. 6. Насадка модуль VP с охлаждением. 7. Насадка модуль SR. 8. Насадка модуль SR с охлаждением. 9. Насадка модуль НR. 10. Насадка модуль НR с охлаждением. 11. Насадка модуль SТ. 12. Насадка модуль LED. 13. Насадка модуль Laser QS 1064/532 nm. 14. Насадка модуль Laser 1064 nm. 15. Насадка модуль Laser 1320 nm. 16. Насадка модуль Laser 2940 nm. 17. Защитное устройство для врача - 2 шт. 18. Защитное устройство для пациента - 2 шт. 19. Набор для заливки-дренирования воды (воронка, шланг, штуцеры). 20. Сменный водяной картридж. 21. Сменный водяной фильтр. 22. Хладагент дистиллят деионизированный - 2л. 23. Минеральное масло (гель) для уменьшения трения при контакте с кожей - 100мл. 24. Держатель для насадки. 25. Держатель для шланга насадки - 2 шт. 26. Чехол защитный от пыли. |
Наименование организации – заявителя | ООО "АЙ КОНЦЕПТ" |
Место нахождения организации-заявителя | 107023, Россия, г. Москва, ул. Буженинова, д. 30, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 107023, Россия, г. Москва, ул. Буженинова, д. 30, стр. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Альма Лазерс, Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Израиль, Дальнее зарубежье, Alma Lasers Ltd., 14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900, Israel |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Израиль, Дальнее зарубежье, Alma Lasers Ltd., 14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900, Israel |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Alma Lasers Ltd., 14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900, Israel |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |