Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/5084 |
Дата государственной регистрации | 07.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат многофункциональный косметологический, варианты исполнения: "Viora V20", "Viora V30", с принадлежностямиI. "Viora V20", с принадлежностями:Состав:1. Аппарат Viora V20 - 1 шт.2. Сетевой кабель - 1 шт.3. Руководство пользователя - 1 шт.Принадлежности:1. Рукоятка V-ST для лифтинга кожи - не более 10 шт.2. Рукоятка V-FR для фракционного омоложения - не более 10 шт.3. Одноразовые стерильные аппликаторы для рукоятки V-FR (1 уп. - 10 шт.) - не более 50 уп.4. Рукоятка V-IPL- не более 10 шт.5. V-IPL фильтр HR-630 - не более 10 шт.6. V-IPL фильтр HR-570 - не более 10 шт.7. V-IPL фильтр SR-580 - не более 10 шт.8. V-IPL фильтр VP-530 - не более 10 шт.9. V-IPL фильтр АС-415 - не более 10 шт.10. Аппликатор - спот 2,4 см2 для рукоятки V-IPL - не более 10 шт.11. Защитный колпачок для рукоятки V-IPL - не более 1 шт.12. Рукоятка V-FORM - не более 10 шт.13. V-FORM аппликатор ВС - не более 10 шт.14. V-FORM аппликатор FC (средний) - не более 10 шт.15. V-FORM аппликатор FС (малый) - не более 10 шт.16. Комплект фильтров для рукоятки V-FORM (1 уп. - 100 шт.) - не более 50 уп.17. Комплект для заполнения водой (не более 1 компл.):- пакет - 1 шт.;- трубочка для заливки воды - 1 шт.;- дренажная трубочка - 1 шт.;- металлическое кольцо - 1 шт.18. Педаль ножная - не более 1 шт.19. Ключ безопасности - не более 1 шт.20. Держатель для рукояток - не более 2 шт.II. "Viora V30", с принадлежностями:Состав:1. Аппарат Viora V30 - 1 шт.2. Сетевой кабель - 1 шт.3. Руководство пользователя - 1 шт.Принадлежности:1. Рукоятка V-ST для лифтинга кожи - не более 10 шт.2. Рукоятка V-FR для фракционного омоложения - не более 10 шт.3. Одноразовые стерильные аппликаторы для рукоятки V-FR (1 уп. - 10 шт.) - не более 50 уп.4. Кейс для одноразовых стерильных аппликаторов V-FR - не более 10 шт.5. Защитный колпачок для рукоятки V-FR - не более 5 шт.6. Рукоятка V-IPL - не более 10 шт.7. V-IPL фильтр HR-630 - не более 10 шт.8. V-IPL фильтр HR-570 - не более 10 шт.9. V-IPL фильтр SR-580 - не более 10 шт.10. V-IPL фильтр VP-530 - не более 10 шт.11. V-IPL фильтр АС-415 - не более 10 шт.12. Аппликатор - спот 2,4 см2 для рукоятки V-IPL - не более 10 шт.13. Кейс для фильтров V-IPL - не более 10 шт.14. Защитный колпачок для рукоятки V-IPL - не более 10 шт.15. Рукоятка V-Laser Nd: YAG - не более 10 шт.16. Аппликатор - спот V-Laser Nd: YAG 2x4 мм - не более 10 шт.17. Аппликатор - спот V-Laser Nd: YAG Ø 3.5 - не более 10 шт.18. Аппликатор - спот V-Laser Nd: YAG Ø 5.5 - не более 10 шт.19. Аппликатор - спот V-Laser Nd: YAG Ø 9.5 - не более 10 шт.20. Кейс для аппликаторов V-Laser Nd: YAG - не более 10 шт.21. Педаль ножная - не более 5 шт.22. Комплект для заполнения водой (не более 5 компл.):- пакет - 1 шт.;- трубочка для заливки воды - 1 шт.;- дренажная трубочка - 1 шт.;- металлическое кольцо - 1 шт.23. Ключ безопасности - не более 5 шт.24. Держатель для рукояток - не более 10 шт.25. Защитный колпачок переднего разъема - не более 5 шт.26. Щетка для чистки рукояток - не более 10 шт.27. Чемодан для рукояток - не более 10 шт.28. Очки защитные - не более 10 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "АльфаСпа Мед" |
Место нахождения организации-заявителя | 109240, Россия, Москворецкая набережная, д. 2а, стр.1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109240, Россия, г. Москва, Москворецкая набережная, д. 2а, стр.1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Виора Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Израиль, Дальнее зарубежье, Viora Ltd., 3 Maskit St. Herzliya, 46733 Israel |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Израиль, Дальнее зарубежье, Viora Ltd., 3 Maskit St. Herzliya, 46733 Israel |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Viora Ltd., 3 Maskit St., Herzliya 4673303, Israel |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |