Аппарат мобильный радиотерапевтический медицинский LIAC с принадлежностямиI. Аппарат моби

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/1265

Дата государственной регистрации

11.11.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Отменено с 23.09.2014

Наименование медицинского изделия

Аппарат мобильный радиотерапевтический медицинский LIAC с принадлежностямиI. Аппарат мобильный радиотерапевтический медицинский LIAC с принадлежностями, в составе:1. Консоль мобильная: база-основание, модулятор, излучающая головка.2. Блок управления.3. Источник бесперебойного питания.4. Пульт дистанционного управления ручной с соединительным кабелем.5. Комплект соединительных кабелей.6. Инструкция по эксплуатации.II.Принадлежности:1. Аппликатор составной (не более 60 шт.).2. Наконечник для аппликатора с различными углами наклона (не более 60 шт.).3. Устройство для контроля и регулировки давления.4. Футляр защитный.5. Баллон газовый пустой (5л.).7. Ткань защитная для пациента (не более 60 шт.).8. Подъемник гидравлический.9. Насос ножной с манометром.10.Устройство для поглощения пучка.11. Пульт управления к устройству для поглощения пучка.12. Кнопка аварийной остановки.13. Диск защитный (комплект из 18 шт.).14. Ширма мобильная радиозащитная (не более 10 шт.).15. Экран абдоминальной области радиозащитный (не более 10 шт.).16. Блок высокого напряжения.17. Пульт дистанционного управления с соединительным кабелем.18. Блок управления магнетроном.19. Плата управляющая (5 шт.).20. Контейнер для хранения аппликаторов.21. Техническая документация.22. Комплекс программно-аппаратный:22.1.Программное обеспечение, специализированное для расчета параметров облучения.22.2. Компьютер специальный.22.3. Карта сетевая.22.4. Монитор ж/к специальный (нее более 2 шт.).22.5. Млавиатура специальная.22.6. "Мышь" специальная.22.7. Принтер специальный.22.8. Источник бесперебойного питания.22.9. Интерфейс для соединения с ускорителем.23. Стол специализированный.24. Анализатор дозного поля (водный фантом).25. Дозиметр (не более 2 шт.).26. Детектор измерительный для дозиметра с соединительным кабелем (не более 6 шт.).27. Фантом твердотельный пластинчатый (не более 2 шт.).28. Фантом твердотельный цилиндрический (не более 2 шт.).29. Матрица измерительная детекторная для контроля качества работы аппарата.30. Компьютер специальный с программным обеспечением для дозиметрических измерений и анализа дозиметрических данных (не более 3 шт.).31. Камера ионизационная (не более 10 шт.).32. Кабель соединительный (не более 6 шт.).33. Упаковка пленки (25 шт.) для дозиметрии пучка (не более 10 шт.).34. Сканер для считывания информации с дозиметрических пленок.35. Компьютер специальный с программным обеспечением для обработки изображений, полученных с дозиметрических пленок.36. Термометр специальный.37. Барометр специальный.

Наименование организации – заявителя

ООО "Медпоставки"

Место нахождения организации-заявителя

119421, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д.111/2, офис 216

Юридический адрес организации-заявителя

119421, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д.111/2, офис 216

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сордина С.п.А" (Sordina S.p.A.)

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, , Vicenza (VI) Galleria Del Pozzo,13 Cap 36100

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, Vicenza (VI) Galleria Del Pozzo,13 Cap 36100

ОКП/ОКПД2

94 4450

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Vicenza (VI) Galleria Del Pozzo Rosso 13 Cap 36100, Italy.2. Saonara (PD) Via Emilia Romagna 9-35020, Italy.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение