Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/13504 |
Дата государственной регистрации | 01.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат мониторинга пациента Nellcor Bedside SpO2 с принадлежностямив комплекте с компакт-диском с инструкцией по эксплуатации, руководством пользователя и информационной наклейкой. Принадлежности: 1. Кабель соединительный для датчиков в комплекте с инструкцией по применению и наклейкой, не более 10 шт. 2. Кабель сетевой, не более 10 шт. 3. Брошюра с инструкцией по эксплуатации - 1 шт. 4. Аккумуляторная батарея в комплекте с инструкцией по применению, не более 10 шт. 5. Датчики пульсоксиметрические - 4 шт. в комплекте с брошюрой, руководством пользователя, инструкцией по применению. 6. Инструкция по эксплуатации на компакт-диске - 1 шт. 7. Крепежные элементы, не более 100 шт. 8. Подставки-держатели, не более 10 шт. 9. Стойка передвижная - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Ковидиен Евразия" |
Место нахождения организации-заявителя | 105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический переулок , дом 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический переулок , дом 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Ковидиен Ллс" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. 2. Mediana Co., Ltd., 132 Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, 220-801 Republic of Korea. 3. Covidien (formerly: Nellcor Puritan Bennet Mexico S.A. de C.V.), 19030 Libramiento, Boulevard Insurgentes, 22225 Tijuana, B.C., Mexico. 4. LHi Technology (Shenzhen) Co., Ltd., Bang Ling Cun Xiao Zu (Cun Bei) Gui Hua Cun, Guan Lan Zhen, Bao An, Shen Zhen 518110 China. 5. Covidien (formerly: Nellcor Puritan Bennett Ireland), Michael Collins Road, Mervue, Galway, Ireland. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |