Аппарат направленной контактной диатермии BTL-6000 TR-Therapy с принадлежностямиварианты

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5839

Дата государственной регистрации

07.06.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат направленной контактной диатермии BTL-6000 TR-Therapy с принадлежностямиварианты исполнения:1. ВТL-6000 TR-Therapy Pro, в составе:1.1. Блок управления ВТL-6000 TR-Therapy Pro. 1.2. Кабель питания, 2 м.1.3. Запасной предохранитель T4AL / 250 В (2 шт.).1.4. Руководство пользователя.1.5. Стилус для сенсорного экрана.1.6. Набор емкостных электродов диаметром 20, 30, 50 и 70 мм.1.7. Набор резистивных электродов диаметром 20, 30, 50 и 70 мм.1.8. Нейтральный электрод 160x240 мм.1.9. Кабель пациента для нейтрального электрода, 2.2 м.1.10. Кабель пациента для резистивных электродов, 2.2 м.1.11. Кабель пациента для емкостных электродов, 2.2 м.1.12. Набор держателей для кабелей пациента (винт - 4 шт., держатель - 2 шт., отвертка - 1 шт.).1.13. Подставка для электродов.Принадлежности:1.1. Резистивный аппликатор (не более 4 шт.).1.2. Емкостный аппликатор (не более 4 шт.).1.3. Самоклеящийся нейтральный электрод 132 см2 (не более 50 шт.).1.4. Тележка для BTL-6000 TR-Therapy.1.4. Чемодан для перевозки аппарата BTL-6000 TR-Therapy (400x460x210 мм).1.6. Набор держателей для аппликаторов (винт - 4 шт., держатель - 2 шт., отвертка - 1 шт.).1.7. Модуль модернизации BTL-6000 TR-Therapy Pro.1.8. Внешний интерфейс для BTL-6000 TR-Therapy Pro.1.9. Емкостной электрод, диаметр - 20 мм (не более 20 шт.).1.10. Емкостной электрод, диаметр - 30 мм (не более 20 шт.).1.11. Емкостной электрод, диаметр - 50 мм (не более 20 шт.).1.12. Емкостной электрод, диаметр - 70 мм (не более 20 шт.).1.13. Резистивный электрод, диаметр - 20 мм (не более 20 шт.).1.14. Резистивный электрод, диаметр - 30 мм (не более 20 шт.).1.15. Резистивный электрод, диаметр - 50 мм (не более 20 шт.).1.16. Резистивный электрод, диаметр - 70 мм (не более 20 шт.).1.17. Кабель пациента для статического применения, длина - 2.2 м (не более 4 шт.).1.18. Аппликатор для динамического применения ВТL-6000 TR-Therapy (не более 4 шт.).1.19. Набор электродов диаметром 20, 30, 50 и 70 мм для динамического применения ВТL-6000 TR-Therapy (не более 5 шт.).1.20. Электрод диаметром 20 мм для динамического применения ВТL-6000 TR-Therapy (не более 20 шт.).1.21. Электрод диаметром 30 мм для динамического применения ВТL-6000 TR-Therapy (не более 20 шт.).1.22. Электрод диаметром 50 мм для динамического применения ВТL-6000 TR-Therapy (не более 20 шт.).1.23. Электрод диаметром 70 мм для динамического применения ВТL-6000 TR-Therapy (не более 20 шт.).1.24. Аппликатор для статического применения ВТL-6000 (не более 4 шт.).1.25. Электрод для статического применения (не более 20 шт.).2. BTL-6000 TR-Therapy Elite, в составе:2.1. Блок управления BTL-6000 TR-Therapy Elite.2.2. Кабель питания, 2 м.2.3. Запасной предохранитель T4AL / 250 В (2 шт.).2.4. Руководство пользователя.2.5. Стилус для сенсорного экрана.2.6. Набор емкостных электродов диаметром 20, 30, 50 и 70 мм.2.7. Набор резистивных электродов диаметром 20, 30, 50 и 70 мм.2.8. Нейтральный электрод 160x240 мм.2.9. Кабель пациента для нейтрального электрода, 2.2 м.2.10. Резистивный аппликатор.2.11. Емкостный аппликатор.2.12. Набор держателей для аппликаторов (винт - 4 шт., держатель - 2 шт., отвертка - 1 шт.).2.13. Подставка для электродов.Принадлежности:2.1. Кабель пациента для резистивных электродов, 2.2 м.2.2. Кабель пациента для емкостных электродов, 2.2 м.2.3. Самоклеящийся нейтральный электрод 132 см2.2.4. Тележка для BTL-6000 TR-Therapy.2.5. Чемодан для перевозки аппарата BTL-6000 TR-Therapy (400x460x210 мм).2.6. Набор держателей для кабелей пациента (винт - 4 шт., держатель - 2 шт., отвертка - 2 шт.).2.7. Модуль модернизации BTL-6000 TR-Therapy Elite.2.8. Внешний интерфейс для BTL-6000 TR-Therapy Elite.2.9. Емкостной электрод, диаметр - 20 мм (не более 20 шт.).2.10. Емкостной электрод, диаметр - 30 мм (не более 20 шт.).2.11. Емкостной электрод, диаметр - 50 мм (не более 20 шт.).2.12. Емкостной электрод, диаметр - 70 мм (не более 20 шт.).2.13. Резистивный электрод, диаметр - 20 мм (не более 20 шт.).2.14. Резистивный электрод, диаметр - 30 мм (не более 20 шт.).2.15. Резистивный электрод, диаметр - 50 мм (не более 20 шт.).2.16. Резистивный электрод, диаметр - 70 мм (не более 20 шт.).2.17. Кабель пациента для статического применения, 2.2 м (не более 4 шт.).2.18. Аппликатор для динамического применения BTL-6000 TR-Therapy (не более 4 шт.).2.19. Набор электродов диаметром 20, 30, 50 и 70 мм для динамического применения ВТL-6000 TR-Therapy (не более 5 шт.).2.20. Электрод диаметром 20 мм для динамического применения ВТL-6000 TR-Therapy (не более 20 шт.).2.21. Электрод диаметром 30 мм для динамического применения ВТL-6000 TR-Therapy (не более 20 шт.).2.22. Электрод диаметром 50 мм для динамического применения ВТL-6000 TR-Therapy (не более 20 шт.).2.23. Электрод диаметром 70 мм для динамического применения ВТL-6000 TR-Therapy (не более 20 шт.).2.24. Аппликатор для статического применения ВТL-6000 (не более 4 шт.).2.25. Электрод для статического применения (не более 20 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "БТЛ"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11, пом. 93; 94

Юридический адрес организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11, пом. 93; 94

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"БТЛ Индастриз Лимитед"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom

ОКП/ОКПД2

26.60.13.130

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 6BU, United Kingdom

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение