Аппарат наркозно-дыхательный Aespire View с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08488

Дата государственной регистрации

06.12.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат наркозно-дыхательный Aespire View с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I.Аппарат наркозно-дыхательный Aespire View.1.Основной блок с газовыми выходами на тележке.2.Шнур электропитания.3.Экран вентилятора.II.Принадлежности:1.Вентилятор 7900, Smartvent.2.Испарители (от 1 до 4 шт.).3.Переходник для заполнения испарителей.4.Флоуметры для кислорода, воздуха и закиси азота - 3 шт.5.Флоуметры для кислорода и воздуха - 2 шт.6.Флоуметры для кислорода и закиси азота - 2 шт.7.Контуры дыхательные многоразовые взрослые (от 1 до 5 шт.).8.Контуры дыхательные многоразовые детские (от 1 до 5 шт.).9.Контуры дыхательные одноразовые взрослые (от 1 до 100 шт.).10.Контуры дыхательные одноразовые детские (от 1 до 100 шт.).11.Фильтры воздушные (от 1 до 50 шт.).12.Устройство для крепления аппарата на консоль.13.Переходник для устройства крепления аппарата на консоль.14.Держатель дисплея вентилятора короткий.15.Держатель дисплея вентилятора длинный.16.Держатель монитора пациента.17.Держатель экрана монитора пациента.18.Держатель кабелей монитора пациента.19.Дыхательный мешок со шлангом.20.Кронштейн для дыхательного мешка.21.Устройство сброса газов.22.Адаптеры одноразовые для системы сброса газов (от 1 до 10 шт.).23.Трубка сброса отработанных газов.24.Шланг высокого давления для кислорода.25.Шланг высокого давления для воздуха.26.Шланг высокого давления для закиси азота.27.Соединительная трубка.28.Адаптер.29.Держатель баллонов:29.1.Кислородный.29.2.Закиси азота.29.3.Воздуха.30.Редуктор:30.1.Кислородный.30.2.Закиси азота.30.3.Воздуха.31.Маски наркозные взрослые и детские (размеры: EXTRA LG, L, M,S, Child) (от 1 до 50 шт.).32.Батарея аккумуляторная внутренняя.33.Дополнительные электрические розетки (от 3 до 4 шт.).34.Кронштейн для поддержки дыхательного контура.35.Датчики потока многоразовые (от 1 до 20 шт.).36.Датчики потока одноразовые (от 1 до 100 шт.).37.Устройство для калибровки.38.Манометр калибровочный.39.Заглушка калибровочная.40.Инструкция пользователя.41.Инструкция сервисная.42.Мешок дыхательный.43.Тестовое легкое (имитатор легкого).44.Датчик кислорода.45.Кабель электропитания.46.Предохранители (от 1 до 5 шт.).47.Программное обеспечение опция Pressure Mode Option.48.Программное обеспечение опция Pressure + Spontaneous Option.49.Программное обеспечение опция PCV-VG Option.50.Программное обеспечение опция VCV + Spont + PCV-VG.51.Программное обеспечение опция Full Featured Vent Modes.52.Программное обеспечение опция Full Pressure Mode Suite.53.Программное обеспечение опция Full Spontaneous Mode Suite.54.Программное обеспечение RUSSIAN (русский язык).55.Вход электропитания.56.Электронные платы (от 1 до 4 шт.).57.Блок питания.58.Фильтры бактериальные (от 1 до 500 шт.).59.Фильтры бактериальные mini (от 1 до 500 шт.).60.Дополнительный дисплей.61.Соединительный кабель. 62.Корзинка для принадлежностей. 63.Флоуметр кислорода дополнительный интегрированный. 64.Бронхоотсос.65.Кронштейн для бронхоотсоса.66.Подставка для банки бронхоотсоса.67.Банка бронхоотсоса. 68.Ручка для транспортировки аппарата.69.Столик для инструментов.70.Канистры абсорбера многоразовые (от 1 до 3 шт.).71.Ёмкости с адсорбентом (от 1 до 20 шт.).72.Блок ABS компактный дыхательный. 73.Контейнер для конденсата.74.Устройство для смены канистры EZchange.75.Модуль датчиков потока.76.Компрессор медицинского воздуха.77.Адсорбент.78.Мех вентилятора.79.Кронштейн для крепления дополнительных устройств.80.Рельсы для крепления дополнительных устройств (от 1 до 2 шт.).81.Баллон кислорода.82.Баллон закиси азота.83.Устройство ручное для вспомогательной вентиляции легких взрослое, детское и для новорожденных.84.Контейнеры выдвижные (от 1 до 2шт.).85.Полка для монитора.86.Манометр газовый.87.Клапан вдоха.88.Клапан выдоха.89.Клапан сброса давления.90.Модуль газовый.91.Монитор газовый.92.Тройник.93.Шланги дыхательные (от 1 до 20 шт.).94.Тележка на колесах.

Наименование организации – заявителя

ООО "Центр сертификации и регистрации"

Место нахождения организации-заявителя

125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3

Юридический адрес организации-заявителя

125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Дэйтекс-Омеда, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, , Datex-Ohmeda, Inc., 3030 Ohmeda Drive, MADISON, WI 53718, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Datex-Ohmeda, Inc., 3030 Ohmeda Drive, MADISON, WI 53718, USA

ОКП/ОКПД2

94 4460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение