Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2007/00321 |
Дата государственной регистрации | 18.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат наркозно-дыхательный Datex-Ohmeda, модели: Datex-Ohmeda ZY 9100, Datex-Ohmeda ZY 9300, Datex-Ohmeda M-904E, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)1. Блок вентиляции легких. 2. Абсорбер. 3. Испарители ТЕС 4, ТЕС 5, ТЕС 6, ТЕС 7, V5. 4. Мех наркозный. 5. Контур пациента дыхательный. 6. Дисплей управления. 7. Дисплей блока вентиляции легких, дополнительный. 8. Набор трубок для высокого давления. 9. Комплект штуцеров для газа. 10. Набор трубок для кислорода, воздуха и закиси азота. 11. Набор трубок для взрослых пациентов. 12. Зажимы для кислорода и воздуха. 13. Трубки пациента. 14. Рельсы для принадлежностей. 15. Датчик кислородный. 16. Распылитель медикаментов. 17. Тройной фильтр для воздуха. 18. Тестовые легкие и мешки. 19. Комплекты сервисные для обслуживания аппарата. 20. Контуры пациента: педиатрический, взрослый. 21. Комплект увлажнителей одноразовых. 22. Фильтр микробный одноразовый. 23. Ресускитатор. 24. Влагоотделитель. 25. Переходник Key Filler 26. Набор масок для пациента. 27. Набор переходников для газов. 28. Канистра для абсорбера, одноразовая, многоразовая. 29. Блок пациента. 30. Датчик кислородный. 31. Устройство управления потоком выпуска газов (флоуметр). 32. Плата печатная с электронными элементами (специальная). 33. Кронштейн для дополнительных устройств. 34. Трубка эвакуации с адаптером прерывания тревоги. 35. Комплект трубок для измерения метаболизма и объема выдоха. 36. Клапан выдоха. 37. Компрессор сжатого воздуха. 38. Смеситель дыхательных газов. 39. Манометры. 40. Адаптеры к контуру пациента. 41. Держатель контура пациента. 42. Лампа подсветки. 43. Датчик потока. 44. Линия измерения давления. 45. Баллон кислородный, баллон для закиси азота. 46. Тележка для наркозно-дыхательного аппарата. 47. Тележка для наркозно-дыхательного аппарата с ящиками или без. |
Наименование организации – заявителя | Обществу с ограниченной ответственностью "ДжиИ Хэлскеа" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 123317, Москва, Краснопресненская наб., д. 18 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 123317, Москва, Краснопресненская наб., д. 18 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ДжиИ Хэлскеа Клиникал Системз (Уси) Лтд. Ко" (GE Healthcare Clinical Systems (Wuxi) Ltd.Co) |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Block B-15, Wangzhuang Industrial Zone Phase II, Wuxi, Jiangsu 214028, P.R.China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Block B-15, Wangzhuang Industrial Zone Phase II, Wuxi, Jiangsu 214028, P.R.China |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |