Аппарат наркозно-дыхательный Prima с принадлежностями, варианты исполнения: Prima 450, Pri

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4192

Дата государственной регистрации

02.06.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат наркозно-дыхательный Prima с принадлежностями, варианты исполнения: Prima 450, Prima 460I. Состав:1. Блок аппарата базовый.2. Газовая разводка для подключения газов высокого давления - не более 4 шт.3. Респираторный блок (с абсорбером, мехами, манометром и клапанами) - 1 шт.4. Блок расходомеров - 1 шт.5. Вентилятор ИВЛ - 1 шт.6. Шланг вентилятора с адаптером - не более 4 шт.7. Руководство по эксплуатации - не более 2 шт.II. Принадлежности:1. Баллон газовый кислородный - не более 2 шт.2. Баллон газовый для закиси азота - не более 2 шт.3. Баллон газовый для воздуха - не более 2 шт.4. Редуктор газовый - не более 4 шт.5. Редуктор газовый с манометром - не более 4 шт.6. Шланги высокого давления кислородные с коннекторами - не более 2 шт.7. Шланги высокого давления воздушные с коннекторами - не более 2 шт.8. Шланги высокого давления закиси азота с коннекторами - не более 2 шт.9. Шланги вакуума с коннекторами - не более 2 шт.10. Адаптеры шланга - не более 16 шт.11. Испаритель Галотана - не более 10 шт.12. Испаритель Изофлюрана - не более 10 шт.13. Испаритель Энфлюрана - не более 10 шт.14. Испаритель Севофлюрана - не более 10 шт.15. Переходники для слива и залива анестетиков - не более 8 шт.16. Дополнительный расходомер для кислорода - не более 1 шт.17. Увлажнитель газовой смеси - не более 2 шт.18. Монитор вентилятора (AV-S) - 1 шт.19. Датчик кислородный - не более 4 шт.20. Кабель кислородного датчика - не более 4 шт.21. Тестовое легкое - не более 10 шт.22. Крепление монитора вентилятора - не более 2 шт.23. Контур пациента одноразовый - не более 60 шт.24. Контур пациента с многоразовым клапаном - не более 20 шт.25. Контур пациента многоразовый силиконовый - не более 10 шт.26. Шланги дыхательного контура - не более 20 шт.27. Влагосборник - не более 20 шт.28. Тройник-адаптер пациента - не более 20 шт.29. Держатель контура пациента - не более 2 шт.30. Емкость абсорбера - не более 2 шт.31. Мешок дыхательный - не более 10 шт.32. Дыхательный мех педиатрический (мех, емкость меха, переходник базы меха) - не более 2 шт.33. Дыхательный мех взрослый (мех, емкость меха) - не более 2 шт.34. Комплект силиконовых принадлежностей для респираторного блока - не более 10 шт.:- шланги - не более 10 шт.;- тройники - не более 2 шт.;- адаптеры - не более 4 шт.- влагосборники - не более 2 шт.35. Крепление респираторного блока - не более 2 шт.36. Маска лицевая - не более 120 шт.37. Крепление для дополнительного монитора - не более 2 шт.38. Боковой стержневой кронштейн - не более 2 шт.39. Крепление монитора к полке - не более 2 шт.40. V-крепления для принадлежностей - не более 8 шт.41. Аспиратор (с емкостью, крышкой емкости, трубками) - 1 шт.42. Крепление аспиратора - не более 2 шт.43. Фильтр BactiTrap - не более 96 шт.44. Система удаления наркотических газов (AGSS) - 1 шт.45. Шланги с коннекторами для соединения системы удаления наркотических газов - не более 2 шт.46. Кронштейн системы удаления наркотических газов - не более 2 шт.47. Фильтр - не более 20 шт.48. Коннекторы - не более 4 шт.49. Чехлы - не более 6 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедТиС"

Место нахождения организации-заявителя

127055, Россия, Москва, ул. Новослободская, д. 14/19, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

127055, Россия, Москва, ул. Новослободская, д. 14/19, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Пенлон Лимитед"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Великобритания, PENLON LIMITED, Abingdon Science Park, Barton Lane, Abingdon, Oxon OX14 3NB, United Kingdom

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Великобритания, PENLON LIMITED, Abingdon Science Park, Barton Lane, Abingdon, Oxon OX14 3NB, United Kingdom

ОКП/ОКПД2

94 4460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Abingdon Science Park, Barton Lane, Abingdon, Oxon OX14 3NB, United Kingdom

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение