Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/01229 |
Дата государственной регистрации | 17.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат наркозно-дыхательный Sirius 2000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности: 1. Мобильная стойка для размещения модулей системы. 2. Простой/каскадный ротаметр со встроенной защитой от гипоксии. 3. Держатель 1-го, 2-х или 3-х испарителей. 4. Абсорбер (на 1 или 2кг) в сборе с клапанами и манометрами. 5. Манометры для абсорбера. 6. Диски клапанов абсорбера. 7. Крепежный модуль абсорбера. 8. Канистры для абсорбера. 9. Интегральный встроенный кислородный монитор гальванического типа с системой "Аларм". 10. РЕЕР-клапан. 11. Испаритель BleaseDatum 5% галотан (фторотан). 12. Испаритель BleaseDatum 5% изофлуран. 13. Испаритель BleaseDatum 5% энфлуран. 14. Испаритель BleaseDatum 8% севофлуран. 15. Электронный пневмоприводный анестезиологический вентилятор Blease модификаций: 2200, 2300, 6500, 6700, 8500, 8700, 700 серии, 900 серии. 16. Система эвакуации отработанных газов. 17. Анестезиологический газоанализатор. 18. Комплект для абсорбера с контуром пациента. 19. Контур пациента взрослый. 20. Контур пациента детский. 21. Датчик потока. 22. Линия датчика потока. 23. Кислородный датчик. 24. Входной воздушный клапан. 25. Встроенные электророзетки. 26. Выдвижной ящик. 27. Крепление колпака вентилятора на абсорбере. 28. Blease контур пациента в комплекте. 29. Jackson-Rees педиатрический контур в комплекте. 30. Колпак вентилятора взрослый. 31. Колпак вентилятора педиатрический. 32. Мех взрослый. 33. Мех детский. 34. Набор для мобильного настенного крепления. 35. Набор для фиксированного настенного крепления. 36. Магистрали высокого давления. 37. Отсос пневмоприводной. 38. Крепеж для отсоса. 39. Полка для монитора. 40. Мобильная тележка. 41. Трубка-катетер для капнометрии. 42. Трубка адаптер воздушный. 43. Трубка адаптер анестезиологический. 44. Линия для забора проб газа неонатальные/детские/взрослые. 45. Воздуховоды адаптеры. 46. Набор для калибровки. 47. Кабели интерфейсные для вентиляторов, датчиков, принтеров. 48. Кабели и адаптеры сетевые. 49. Батареи аккумуляторные. 50. Инструкции по эксплуатации, сервису, оператора, инсталляции. 51. Сервисные комплекты для аппаратов. 52. Мешок тестовый (тестовое легкое). 53. Диски с программным обеспечением. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Айно-М" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 109147, Москва, ул. Таганская, д. 1/2, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 109147, Москва, ул. Таганская, д. 1/2, стр. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Спейслабз Хэлскеа Лтд.", Великобритания |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Spacelabs Healthcare Ltd., Beech House, Chiltern Court, Asheridge Road, Chesham Buckinghamshire, HP5 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Spacelabs Healthcare Ltd., Beech House, Chiltern Court, Asheridge Road, Chesham Buckinghamshire, HP5 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |