Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/354 |
Дата государственной регистрации | 22.03.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат наркозный Dameca MRI508 с принадлежностямиI. Аппарат наркозный Dameca MRI508, в составе:1.Блок основной.II. Принадлежности:1. Абсорберы для дыхательной системы одноразовые (не более 2 уп.).2. Абсорберы для дыхательной системы многоразовые (не более 5 шт.).3. Адаптеры (не более 10 шт.).4. Модули для измерения кровяного давления (не более 5 шт.).5. Блок искусственной вентиляции легких (не более 2 шт.).6. Наконечники аспирационные (не более 10 шт.).7. Баллоны газовые (не более 5 шт.).8. Блоки для аспирации (не более 5 шт.).9. Блоки вакуумные для аспирации (не более 5 шт.).10. Вентили газовые (не более 10 шт.).11. Водосборники (не более 5 шт.).12. Газоанализаторы (не более 5 шт.).13. Головки клапана (не более 10 шт.).14. Датчики потока (не более 5 шт.).15. Держатели (не более 10 шт.).16. Системы дыхательные интегрированные (не более 2 шт.).17. Мешки дыхательные (не более 5 шт.).18. Емкости абсорбера (не более 5 шт.).19. Емкости аспиратора (не более 5 шт.).20. Заглушки для настенных креплений (не более 10 шт.).21. Зажимы (не более 20 шт.).22. Заслонки клапана (не более 10 шт.).23. Стойки инфузионные (не более 2 шт.).24. Испарители (не более 5 шт.).25. Кабели (не более 5 шт.).26. Клапаны (не более 10 шт.).27. Компрессоры (не более 2 шт.).28. Коннекторы (не более 20 шт.).29. Контуры для анестезии (не более 5 шт.).30. Контуры дыхательные (не более 15 шт.).31. Концентраторы (не более 2 шт.).32. Кронштейны (не более 5 шт.).33. Крышки (не более 5 шт.).34. Манометры (не более 5 шт.).35. Маски (не более 10 шт.).36. Меха (не более 5 шт.).37. Мониторы (не более 3 шт.).38. Муфты (не более 10 шт.).39. Накладки (не более 10 шт.).40. Крепления настенные (не более 10 шт.).41. Насосы (не более 2 шт.).42. Ниппели (не более 20 шт.).43. Панели электропитания (не более 3 шт.).44. Патрубки (не более 10 шт.).45. Переключатели (не более 15 шт.).46. Переходники (не более 15 шт.).47. Подставки (не более 2 шт.).58. Предохранители (не более 20 шт.).49. Расходомеры (не более 5 шт.).50. Регуляторы (не более 10 шт.).51. Ротаметры (не более 5 шт.).52. Инструменты сервисные (не более 5 шт.).53. Системы для анестезии (не более 2 шт.).54. Системы дыхательные (не более 5 шт.).55. Системы тревоги (не более 5 шт.).56. Системы эвакуации газов (не более 10 шт.).57. Смазка кислородная, оксидная (не более 10 уп.).58. Трубки (не более 100 шт.).59. Увлажнители воздуха (не более 5 шт.).60. Аккумуляторы (не более 2 шт.).61. Руководство по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителе.62. Кольца уплотнительные (не более 10 шт.).63. Фильтры (не более 5 уп.).64. Лампы электрические встроенные (не более 5 шт.).65. Лампы электрические навесные (не более 5 шт.).66. Программное обеспечение специальное медицинское на электронных носителях (не более 15 шт.).67. Наборы для спирометрии (не более 10 уп.): - трубки для спирометрии (25 шт.); - датчики расхода, взрослые (2 шт.); - датчик расхода, детский; - фильтры бактериальные, одноразовые (100 шт.); - водосборники с фильтрами, одноразовые (2 шт.); - трубки для пробы газов (100 шт.). |
Наименование организации – заявителя | Общество с ограниченной ответственностью "ФИЛИПС" |
Место нахождения организации-заявителя | 123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Дамека а/с" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Дания, Дальнее зарубежье, Dameca a/s, Islevdalvej 211, 2610 Roedovre, Denmark |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Дания, Дальнее зарубежье, Dameca a/s, Islevdalvej 211, 2610 Roedovre, Denmark |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |