Аппарат наркозный IntelliSave AX700 с принадлежностямиI. Состав: 1. Блок аппарата основн

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5285

Дата государственной регистрации

25.01.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат наркозный IntelliSave AX700 с принадлежностямиI. Состав: 1. Блок аппарата основной: 1.1. Ротаметр встроенный. 1.2. Блок ИВЛ встроенный. 1.3. Панель для испарителей (не более 2 шт.). 1.4. Аспираторы AGSS встроенные (не более 2 шт.). 1.5. Разъемы газовые для подключения шлангов. 1.6. Аспиратор пациента встроенный. 1.7. Разъемы для подключения газовых баллонов (не более 3 шт.). 1.8. Модуль мультигазовый встроенный. 1.9. Гнезда электропитания встроенные (не более 4 шт.). 1.10. Регистратор SmartLog. 1.11. Газосмеситель электронный. 1.12. Основание мобильное/подвесное. 2. Руководство по эксплуатации на бумажных и/или электронных носителях. II. Принадлежности: 1. Шланги для подключения аппарата к газовой сети (не более 10 шт.). 2. Испаритель для анестетика севофлюран. 3. Испаритель для анестетика галотан. 4. Испаритель для анестетика энфлюран. 5. Испаритель для анестетика изофлюран. 6. Набор для спирометрии: 6.1. Трубки для спирометрии, 2 м (не более 25 шт.). 6.2. Датчики потока для взрослых (не более 2 шт.). 6.3. Датчик потока для детей. 6.4. Фильтры бактериальные, одноразовые (не более 100 шт.). 7. Набор расходных материалов для мультигазового модуля: 7.1. Трубки для спирометрии, 2 м (не более 25 шт.). 7.2. Датчики потока для взрослых (не более 2 шт.). 7.3. Датчик потока для детей. 7.4. Фильтры бактериальные, одноразовые (не более 100 шт.). 7.5. Водосборники с фильтрами, многоразовые (не более 2 шт.). 7.6. Трубки для газоанализа, 2 м (не более 100 шт.). 8. Датчики кислородные (не более 5 шт.). 9. Абсорберы для дыхательной системы i-SORB одноразовые (не более 2 уп./8 шт. в уп.). 10. Абсорберы для дыхательной системы i-SORB многоразовые (не более 3 шт.). 11. Кронштейны для монитора типа GCX (не более 8 шт.). 12. Системы дыхательные интегрированные (не более 2 шт.): 12.1. Камера. 12.2. Мех. 12.3. Клапан предохранительный (APL). 12.4. Клапан выдоха для абсорбера. 13. Контейнеры для принадлежностей автоклавируемые (не более 3 шт.). 14. Держатели для контейнера (не более 6 шт.). 15. Держатели для масок (не более 4 шт.). 16. Фильтры для абсорберов (не более 2 уп./40 шт. в уп.). 17. Смазка оксидная (не более 5 шт.). 18. Комплекты для спирометрии у взрослых пациентов для наркозных аппаратов Philips, 2 м: трубка со встроенным датчиком (не более 4 уп./20 шт. в уп.). 19. Комплекты для спирометрии у взрослых пациентов для наркозных аппаратов Philips, 3 м: трубка со встроенным датчиком (не более 4 уп./20 шт. в уп.). 20. Комплекты для спирометрии у взрослых пациентов для наркозных аппаратов Philips, 6 м: трубка со встроенным датчиком (не более 4 уп./25 шт. в уп.). 21. Комплекты для спирометрии у детей для наркозных аппаратов Philips, 2 м: трубка со встроенным датчиком (не более 4 уп./20 шт. в уп.). 22. Комплекты для спирометрии у детей для наркозных аппаратов Philips, 3 м: трубка со встроенным датчиком (не более 4 уп./20 шт. в уп.). 23. Комплекты для спирометрии у детей для наркозных аппаратов Philips, 6 м: трубка со встроенным датчиком (не более 4 уп./25 шт. в уп.). 24. Датчики потока для взрослых D-LITE, одноразовые (не более 3 уп./25 шт. в уп.). 25. Датчики потока для детей PEDI-LITE, одноразовые (не более 3 уп./25 шт. в уп.). 26. Датчики потока для взрослых пациентов, для наркозных аппаратов Philips, многоразовые (не более 8 уп./25 шт. в уп.). 27. Датчики потока для детей, для наркозных аппаратов Philips, многоразовые (не более 8 уп./25 шт. в уп.). 28. Переходники для кислородного датчика (не более 8 шт.). 29. Фильтры бактериальные, одноразовые (не более 2 уп./50 шт. в уп.). 30. Водосборники (влагоуловители) многоразовые (не более 6 уп./10 шт. в уп.). 31. Трубки для газоанализа 2 м (не более 2 уп./100 шт. в уп.). 32. Трубки для газоанализа 2,5 м (не более 2 уп./25 шт. в уп.). 33. Трубки для спирометрии 2 м (не более 8 уп./5 шт. в уп.). 34. Трубки для спирометрии 3 м (не более 8 уп./5 шт. в уп.). 35. Трубки для встроенного аспиратора пациента (не более 5 шт.). 36. Коннекторы для трубки для встроенного аспиратора пациента (не более 5 шт.). 37. Маски лицевые для детей, размеры: 0; 1; 2 (не более 9 шт.). 38. Маски лицевые для взрослых, размеры: 3; 4; 5 (не более 9 шт.). 39. Мешки дыхательные, объем 0,5 л; 1 л; 2 л; 2,3 л; 3 л; 4 л (не более 10 шт.). 40. Держатель трубок. 41. Переходники (Y-тройники) (не более 6 шт.). 42. Переходники прямые (не более 6 шт.). 43. Контуры пациента дыхательные неонатальные (не более 25 шт.). 44. Контуры пациента дыхательные детские (не более 25 шт.). 45. Контуры дыхательные Jackson Rees для взрослых (не более 10 шт.). 46. Контуры дыхательные Magill System для взрослых (не более 10 шт.). 47. Трубки силиконовые для контура пациента 0,6 м; 1,8 м (не более 12 шт.). 48. Рельсы для навесных принадлежностей (не более 4 шт.). 49. Зажимы для рельсов (не более 12 шт.). 50. Обеспечение программное "PRVT" версии V.1 для вентиляции в режиме PRVT на электронном носителе. 51. Обеспечение программное "Neonatal ventilation mode" версии V.1 для вентиляции новорожденных, на электронном носителе. 52. Обеспечение программное "Heart-Lung Machine mode" версии V.1 для работы при проведении операций на открытом сердце, на электронном носителе.

Наименование организации – заявителя

ООО "ФИЛИПС"

Место нахождения организации-заявителя

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации-заявителя

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Филипс Анестезиа Кейр А/С"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, Philips Anesthesia Care A/S, Islevdalvej 211, 2610 Rødovre, Denmark

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, Philips Anesthesia Care A/S, Islevdalvej 211, 2610 Rødovre, Denmark

ОКП/ОКПД2

94 4460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Philips Anesthesia Care A/S, Islevdalvej 211, 2610 Rødovre, Denmark

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение