Аппарат эндодонтический WaveOne, в комплектации, с принадлежностями (см. Приложение на 2 л

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10433

Дата государственной регистрации

08.09.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат эндодонтический WaveOne, в комплектации, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат эндодонтический WaveOne (WaveOne Endo Motor) в составе (без комплектации):- центральный блок (central unit).- педаль (foot pedal).- зарядное устройство (battery charger).- адаптеры сетевые сменные (plugs), не более 5 шт.- микромотор WaveOne (Wave One micro motor).- наконечник угловой (Contra-Angle 6:1) в упаковке: (наконечник (contra-angle), спрей-адаптер (spray adapter), инструкция по применению).- руководство по эксплуатации.II. Аппарат эндодонтический WaveOne в комплектации Starter Kit 1 (WaveOne Starter Kit 1):1. Аппарат эндодонтический WaveOne:- центральный блок (central unit).- педаль (foot pedal).- зарядное устройство (battery charger).- адаптеры сетевые сменные (plugs), не более 5 шт.- микромотор WaveOne (Wave One micro motor).- наконечник угловой (Contra-Angle 6:1) в упаковке: (наконечник (contra-angle), спрей-адаптер (spray adapter), инструкция по применению).- руководство по эксплуатации.2. Штифты Wave One бумажные (WaveOne Paper Points), 180 шт. (1 упаковка).3. Штифты Wave One гуттаперчевые (WaveOne Gutta-percha Points), 60шт. (1 упаковка).4. Инструмент Wave One эндодонтический (WaveOne Reciprocating Files) в блистерах по 3 шт. с инструкцией, 5 блистеров.5. Блок тренировочный (training bloc), не более 10шт.6. Диск с информационными материалами.7. Карточка процедурная (clinical procedure card), не более 5 шт.III. Аппарат эндодонтический WaveOne в комплектации Starter Kit 2 (WaveOne Starter Kit 2):Аппарат эндодонтический WaveOne:1. Аппарат эндодонтический WaveOne:- центральный блок (central unit).- педаль (foot pedal).- зарядное устройство (battery charger).- адаптеры сетевые сменные (plugs), не более 5 шт.- микромотор WaveOne (Wave One micro motor).- наконечник угловой (Contra-Angle 6:1) в упаковке: (наконечник (contra-angle), спрей-адаптер (spray adapter), инструкция по применению).- руководство по эксплуатации.2. Штифты Wave One бумажные (WaveOne Paper Points), 180 шт. (1 упаковка).3. Штифты Wave One гуттаперчевые (WaveOne Gutta-percha Points), 60 шт. (1 упаковка).4. Обтураторы WaveOne (WaveOne Obturators) в упаковках по 6 шт., 3 упаковки.5. Инструмент Wave One эндодонтический (WaveOne Reciprocating Files) в блистерах по 3 шт. с инструкцией, 5 блистеров.6. Блок тренировочный (training bloc), не более 10 шт.7. Диск с информационными материалами.8. Карточка процедурная (clinical procedure card), не более 5 шт.IV. Принадлежности:1. Педаль (foot pedal).2. Зарядное устройство (battery charger).3. Наконечник угловой (Contra-Angle 6:1) в упаковке: (наконечник (contra-angle), спрей-адаптер (spray adapter), инструкция по применению).4. Диск с информационными материалами.5. Инструмент WaveOne эндодонтический (WaveOne Reciprocating Files) различных размеров, в блистерах по 3 шт. с инструкцией.V. Организации-изготовители:1. Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland. 2. VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munich, Germany.3. Dentsply Tulsa Dental Specialties, 608 Rolling Hills Drive, Johnson City, TN 37604, USA.4. Dentsply (Tianjin) International Trading Co., Ltd., Nо 151, 6th Avenue, TEDA 300457, Tianjin, China.5. Dentsply Industria E Comercio LTDA, Rua Alice Hervé 86, 25665-010 Petropolis, Brazil.6. Sirona Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany.7. Advanced Technology Research (A.T.R.) S.r.l , Via San Donato, 1, Pistola, Italia.

Наименование организации – заявителя

Представительство компании "Дентсплай Россия Лимитед"

Место нахождения организации-заявителя

121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Майллефер Инструментс Холдинг Сарл"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland

ОКП/ОКПД2

94 5220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение