Аппарат эндодонтический X-Smart iQ в различных комплектациях с принадлежностямиI. Комплек

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6412

Дата государственной регистрации

26.10.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат эндодонтический X-Smart iQ в различных комплектациях с принадлежностямиI. Комплектация X-Smart iQ Handpiece Motor:1. Рукоятка моторизированная X-Smart iQ (Motor) - 1 шт.II. Комплектация X-Smart iQ Basic Starter Kit:1. Рукоятка моторизированная X-Smart iQ (Motor) - 1 шт.2. Наконечник угловой X-Smart iQ 6:1 (Contra-angle 6:1) - 1 шт.3. Чехол для iPad mini (Endo iQ iPad Mini Protective Case) - 1 шт.4. Зарядное устройство универсальное в комплекте c переходниками для различных электросетей (Universal Charger) - 1 шт.5. Чехлы защитные полиэтиленовые одноразовые для X-Smart iQ (Handpiece Protective Sleeves) - 5 шт.6. Адаптер спрея для смазывания углового наконечника (Spray Adapter) - 1 шт.7. Руководство по эксплуатации - 5 шт.8. Подставка-чехол для рукоятки (Handpiece Support and Case) - 1 шт.III. Комплектация X-Smart iQ Waveone Gold Starter Kit: 1. Рукоятка моторизированная X-Smart iQ (Motor) - 1 шт.2. Наконечник угловой X-Smart iQ 6:1 (Contra-angle 6:1) - 1 шт.3. Чехол для iPad mini (Endo iQ iPad Mini Protective Case) - 1 шт.4. Зарядное устройство универсальное в комплекте c переходниками для различных электросетей (Universal Charger) - 1 шт.5. Чехлы защитные полиэтиленовые одноразовые для X-Smart iQ (Handpiece Protective Sleeves) - 5 шт.6. Адаптер спрея для смазывания углового наконечника (Spray Adapter) - 1 шт.7. Руководство по эксплуатации - 5 шт.8. Подставка-чехол для рукоятки (Handpiece Support and Case) - 1 шт.9. Файлы WaveOne Gold стерильные, размер Primary, длина 25 мм, в блистерах по 3 шт. - 5 блистеров.10. Файлы WaveOne Gold стерильные, размеры: Small, Primary, Medium, Large (Assortment), длина 25 мм, в блистерах по 4 файла - 4 блистера.11. Файлы Proglider стерильные, длина 25 мм, в блистерах по 3 файла - 1 блистер.IV. Комплектация X-Smart iQ Protaper Next Starter Kit:1. Рукоятка моторизированная X-Smart iQ (Motor) - 1 шт.2. Наконечник угловой X-Smart iQ 6:1 (Contra-angle 6:1) - 1 шт.3. Чехол для iPad mini (Endo iQ iPad Mini Protective Case) - 1 шт.4. Зарядное устройство универсальное в комплекте c переходниками для различных электросетей (Universal Charger) - 1 шт.5. Чехлы защитные полиэтиленовые одноразовые для X-Smart iQ (Handpiece Protective Sleeves) - 5 шт.6. Адаптер спрея для смазывания углового наконечника (Spray Adapter) - 1 шт.7. Руководство по эксплуатации - 5 шт.8. Подставка-чехол для рукоятки (Handpiece Support and Case) - 1 шт.9. Файлы Protaper Next, размеры: X1, X2, X3 (Assortment), стерильные, длина 25 мм, в блистерах по 3 шт. - 10 блистеров.10. Файлы Proglider стерильные, длина 25 мм, в блистерах по 3 файла - 1 блистер.V. Комплектация X-Smart iQ Endodontic Handpiece Set:1. Рукоятка моторизированная X-Smart iQ (Motor) - 1 шт.2. Наконечник угловой X-Smart iQ 6:1 (Contra-angle 6:1) - 1 шт.3. Зарядное устройство универсальное в комплекте c переходниками для различных электросетей (Universal Charger) - 1 шт.4. Чехлы защитные полиэтиленовые одноразовые для X-Smart iQ (Handpiece Protective Sleeves) - 5 шт.5. Адаптер спрея для смазывания углового наконечника (Spray Adapter) - 1 шт.6. Руководство по эксплуатации - 5 шт.7. Подставка-чехол для рукоятки (Handpiece Support and Case) - 1 шт.VI. Принадлежности:1. Программное обеспечение (приложение) для контрольного устройства Dentsply Endo iQ.2. Наконечник угловой X-Smart iQ 6:1 (Contra-angle 6:1).3. Подставка-чехол для рукоятки (Handpiece Support and Case).4. Чехол для iPad mini (Endo iQ iPad Mini Protective Case).5. Адаптер спрея для смазывания углового наконечника (Spray Adapter).6. Чехлы защитные полиэтиленовые одноразовые для X-Smart iQ (Handpiece Protective Sleeves), 100 шт./уп.

Наименование организации – заявителя

ООО "Дентсплай Сирона"

Место нахождения организации-заявителя

129090, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 6

Юридический адрес организации-заявителя

115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, офисы 1 39 40

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"МАЙЛЛЕФЕР ИНСТРУМЕНТС ХОЛДИНГ Сарл"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING Sàrl, 3 chemin du Verger, 1338 Ballaigues, Switzerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING Sàrl, 3 chemin du Verger, 1338 Ballaigues, Switzerland

ОКП/ОКПД2

32.50.11.000

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING Sàrl, 3 chemin du Verger, 1338 Ballaigues, Switzerland.2. VDW GmbH, Bayerwaldstraße 15, 81737, München, Germany.3. W & H Dentalwerk Bürmoos GmbH, Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria.4. Omnia SPA, Via Francesco Del Nevo 190, IT - 43036 Fidenza (PR), Italy.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение