Аппарат эндодонтический X-smart plus, в комплектации, с принадлежностями (см. Приложение н

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12479

Дата государственной регистрации

30.07.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат эндодонтический X-smart plus, в комплектации, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor) в базовой комплектации:-центральный блок (control unit).-рукоятка углового наконечника (handpiece).-подставка для наконечника (handpiece stand).-наконечник угловой (Contra-Angle 6:1).-адаптер электрический (AC adapter).- спрей-адаптер ( F-type spray nozzle).-таблица крутящих моментов (torque card).-руководство по эксплуатации (user manual).-адаптеры сетевые сменные (plugs), не более 5шт.II. Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor) в комплектации wave one kit (x-smart plus wave one kit):1. Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor):-центральный блок (control unit).-рукоятка углового наконечника (handpiece).-подставка для наконечника (handpiece stand).-наконечник угловой (Contra-Angle 6:1).-адаптер электрический (AC adapter).- спрей-адаптер ( F-type spray nozzle).-таблица крутящих моментов (torque card).-руководство по эксплуатации (user manual).-адаптеры сетевые сменные (plugs), не более 5шт.2. Инструменты эндодонтические WaveOne primary 25 мм (Wave One primary reciprocating files 25 mm) 5 блистеров по 3 шт.3. Инструменты эндодонтические WaveOne assortment 25 мм (Wave One assortment reciprocating files 25 mm) 5 блистеров по 3 шт.4. Инструменты эндодонтические PathFile assortment 25 мм (PathFile assortment files 25mm) 1 блистер по 6 шт.5. Диск с информационными материалами.6. Карточка процедурная (clinical procedure card).III. Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor) в комплектации ProTaper kit (x-smart plus ProTaper kit):1. Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor):-центральный блок (control unit).-рукоятка углового наконечника (handpiece).-подставка для наконечника (handpiece stand).-наконечник угловой (Contra-Angle 6:1).-адаптер электрический (AC adapter).- спрей-адаптер ( F-type spray nozzle).-таблица крутящих моментов (torque card).-руководство по эксплуатации (user manual).-адаптеры сетевые сменные (plugs), не более 5шт.2. Инструменты эндодонтические ProTaper Universal assortment 25 мм (Wave ProTaper Universal assortment files 25 mm) 12 блистеров по 6 шт.3. Инструменты эндодонтические PathFile assortment 25 мм (PathFile assortment files 25mm) 1 блистер по 6 шт.4. Диск с информационными материалами.5. Карточка процедурная (clinical procedure card).IV. Принадлежности:1. Аккумуляторная батарея (X Smart Plus Battery).2. Спрей-Адаптер (F-Type Spray Nozzle).3. Спрей Для Углового Наконечника (X Smart Plus Spray).4. Очищающий Адаптер (X Smart Plus Cleaning Adaptor).V. Организация-изготовитель: - Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma-Shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan.

Наименование организации – заявителя

Представительство компании "Дентсплай Россия Лимитед"

Место нахождения организации-заявителя

121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Майллефер Инструментс Холдинг Сарл"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, , Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland (см. Приложение)

ОКП/ОКПД2

94 5220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma-Shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение