Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/04920 |
Дата государственной регистрации | 15.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат эндодонтический X-SMART с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Аппарат эндодонтический X-SMART, исполнения: X-SMART, X-SMART DUAL, X-SMART EASY.II.Принадлежности:1. Блок питания (Power supply unit).2. Наконечник моторный (Motor handpiece).3. Наконечник угловой для X-SMART и X-SMART EASY 16:1 (X-SMART Contra Angle 16:1).4. Наконечник угловой для X-SMART DUAL 2:1 (X-SMART DUAL Contra Angle 2:1).5. Педаль ножная (Foot pedal).6. Набор для проведения апекслокации (X-SMART DUAL Apex locator set): кабель (Measurement cable) - 1 шт.; крюки соединительные (Hooks connecting) - 2 шт.7. Крюки соединительные (X-SMART DUAL Hooks connecting) - 2 шт.8. Зажимы губные (X-SMART DUAL Lip clips) - 5 шт.9. Вилка соединительная (X-SMART DUAL Connect (fork for apex measurement)).10. Батарея аккумуляторная для X-SMART DUAL. 11. Батарея аккумуляторная для X-SMART EASY.12. Зарядное устройство (X-SMART DUAL Charger).13. Спрей для смазки углового наконечника (X-SMART Spray) - 6 шт.14. Насадка для спрея (Spray Nozzle).15. Адаптер для спрея (X-SMART E-type spray adapter).16. Адаптер для очищающего устройства (Cleaning adapter).III. Организации-изготовители:1.DENTSPLY International, Inc., Professional Division trading as "DENTSPLY Professional", 901 West Oakton Street, Des Plaines, Illinois, 60018, USA. 2.Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan. |
Наименование организации – заявителя | Представительство компании "Дентсплай Россия Лимитед" |
Место нахождения организации-заявителя | 121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Майллефер Инструментс Холдинг Сарл" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , , Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland (см. Приложение) |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1.DENTSPLY International, Inc., Professional Division trading as "DENTSPLY Professional", 901 West Oakton Street, Des Plaines, Illinois, 60018, USA. 2.Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |