Аппарат ORBIS для профилактики алопеции при химиотерапии, с принадлежностямиВ составе: 1

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09544

Дата государственной регистрации

03.04.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат ORBIS для профилактики алопеции при химиотерапии, с принадлежностямиВ составе: 1.Аппарат ORBIS I или ORBIS II. 1.1 Холодильный блок ORBIS I или ORBIS II. 1.2.Насос ORBIS I или ORBIS II. 1.3 Трубка для хладагента (от 1 до 2 шт.). 2. Одинарный держатель. 3. Двойной держатель. 4. Силовой провод. 5. Силиконовые шапочки, размерами S, M, L, с покрытием и соединительными механизмами (от 1 до 2 штук каждого размера). 6. Силиконовая шапочка, размером XL или XS с покрытием и соединительными механизмами (только для ORBIS II) от 1 до 2 штук каждого размера. 7. Хладагент для системы до 6л. 8. Пластиковый контейнер для перевозки силиконовых шапочек и хладагента. Принадлежности: 1. Силиконовая шапочка, размером S с покрытием и соединительными механизмами. 2. Силиконовая шапочка, размером M с покрытием и соединительными механизмами. 3. Силиконовая шапочка, размером L с покрытием и соединительными механизмами. 4. Силиконовая шапочка, размером ХL с покрытием и соединительными механизмами. 5. Силиконовая шапочка, размером ХS с покрытием и соединительными механизмами. 6. Силиконовая шапочка размер (S) красная. 7. Силиконовая шапочка размер (M) сиреневая. 8. Силиконовая шапочка размер (L) синяя. 9. Силиконовая шапочка размер (XS)желтая. 10. Силиконовая шапочка размер (XL)зеленая. 11. Покрытие для силиконовой шапочки размера (S) красная. 12. Покрытие для силиконовой шапочки размера (L) синяя. 13. Покрытие для силиконовой шапочки размера (XS)желтая. 14. Покрытие для силиконовой шапочки размера (XL) зеленая. 15. Покрытие для силиконовой шапочки размера (M) сиреневая. 16. Рукав (КРАСНЫЙ) S. 17. Рукав (СИНИЙ) L. 18. Рукав (ЖЕЛТЫЙ) XS. 19. Рукав (ЗЕЛЕНЫЙ) XL. 20. Рукав (СИРЕНЕВЫЙ) M. 21. Трубка для хладагента. 22. Муфта (комплект из 4 шт.). 23. Трубка к соединительному звену рукава (John Guest). 24. Насос ORBIS I. 25. Насос ORBIS II. 26. Двигатель вентилятора.27. Опорный кронштейн двигателя вентилятора. 28. Крыло вентилятора. 29. Управляющее устройство с сенсорным экраном. 30. Сенсорный экран. 31. Выключатель профиля DP. 32. Держатель предохранителя. 33. Предохранитель 10 А. 34. Силовой провод. 35. Пара подъемных рукояток. 36. Канистра с Хладагентом. 37. Крышка отверстия для заправки хладагента. 38. Воронка для заправки хладагента. 39. Одинарный держатель. 40. Двойной держатель. 41. Инструкции по эксплуатации на бумажном или СD носителе. 42. Описание рекомендованных режимов охлаждения.

Наименование организации – заявителя

ООО "Спектрум"

Место нахождения организации-заявителя

127083, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2, комн. 22

Юридический адрес организации-заявителя

127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2, комн. 22

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Паксман Кулерз Лимитед"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Великобритания, Дальнее зарубежье, Paxman Coolers Limited, International House, Penistone Road, Fenay Bridge, Huddersfield, HD8 0LE, UK

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Великобритания, Дальнее зарубежье, Paxman Coolers Limited, International House, Penistone Road, Fenay Bridge, Huddersfield, HD8 0LE, UK

ОКП/ОКПД2

94 4490

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Paxman Coolers Limited, International House, Penistone Road, Fenay Bridge, Huddersfield, HD8 0LE, UK

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение