Аппарат палатный рентгенографический АПР-"ОКО" по ТУ 9442-029-11150760-2009в составе:1.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2009/05450

Дата государственной регистрации

03.10.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат палатный рентгенографический АПР-"ОКО" по ТУ 9442-029-11150760-2009в составе:1. Блок передвижной рентгеновский, включающий: - АПР2-010, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии Jolly, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Joker, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия; - система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - моноблок рентгеновский АПР2-1000, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии Е21А, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии MHF20, производства фирмы AEM srl., Италия или серий HF1, MX-350, MX-600, производства фирмы P.S.M. srl, Италия или серий Е-40, GHF, производства фирмы I.M.D. International Medical Devices S.P.A., Италия или серии Roesys XRB, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - излучатель рентгеновский серии Е78, производства фирмы Toshiba, Япония или серий C30, C52, C100, C339, C352, RTM, RTC, X2, производства фирмы IAE Spa, Италия или серии Roesys XRT, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ или серий OX, OCX, OPX, производства фирмы C.E.I. Compagnia Elettronica Italiana Srl, Италия или серии M10, М3000, E-40 производства фирмы I.M.D. International Medical Devices S.P.A., Италия; - коллиматор (диафрагма) серии R1, R2, R3, P1, P3 или Т3, производства фирмы Ralco srl., Италия или серии Roesys XRC производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - пульт управления АПР2- 130, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии F07S13, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys XСC, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - батарея конденсаторов АПР2-1020, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии F06S06, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия; - инвертор АПР2-1010, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии F04S11, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия; - стойка управления, включающая: АПР2-1030, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии F07S09, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия; сетевой фильтр серии 9-221-16, производства фирмы General Electric, США; - плата CPU дисплея АПР2-1040, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии М279V1, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-М279V1, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - плата опоры дисплея АПР2-1050, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии М281V1, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-М281V1, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - двухходовая кнопка с удлинителем серии BMH, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-BMH, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - плата стартера АПР2-1060, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии E01S, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-E01S производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - плата накала АПР2-1070, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии Е01S, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-Е01S производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - плата основного CPU АПР2-1080, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии M278V1, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-M278V1, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - плата материнская АПР2-1090, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии M283V1, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-M283V1, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - сетевой фильтр АПР2-3010, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии Е12S, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-Е12S, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - статическое реле серии Е19А, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-Е19А, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - однофазный трансформатор серии Е11S, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-Е11S, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - конденсатор серии Е13А, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-Е13А, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - конвертор АПР2-1010, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии S03S, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-S03S производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - крышка моноблока АПР2- 030, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии M01S, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-M01S производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - гониометр АПР2- 040, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии S01S, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-S01S, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - консоль АПР2- 100, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии M01S, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-M01S, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - пара колес АПР2- 060, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии М02А, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-М02А, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - блокировка тормозов АПР2- 070, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии S01S, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-S01S производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - соединительные кабели моноблока АПР2-2000, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон" или серии E23S, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии Roesys RXC-E23S, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - блок цифровой радиографии серии CDXI, производства фирмы Canon, Япония или фирмы Canon Europa N.V., Нидерланды. 2. Стойка РДК612-230 или RTOMO-1500 или АПР2- 020, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон", включающая импортную комплектацию: - система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - колонна с направляющими серии Provotec AFC2-040, производства фирмы Provotec GmbH & Co. KG , ФРГ или серии Roesys AFC2-040 или Roesys XRCOL, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - или стойка снимков серии BS, производства фирмы Listem Corporation, Республика Корея или серии DTR, производства фирмы Arcom S.r.l., Италия или серии BVS, производства фирмы BMI Biomedical International srl., Италия или серии OPERA RS, производства фирмы General Medical Merate S.p.A. Италия или серии Roesys XWS, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - камера ионизационная серии 70, производства фирмы VacuTec, Me?technik GmbH, ФРГ или серии ICX, производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США или серии SSMC, производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или серии Roesys XIC, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; 3. Дополнительное оборудование: - дозиметр серии KermaX, производства фирмы IBA Dosimetry GmbH, ФРГ или серии Roesys XRD, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ или ТУ 4362-004-31867313-98, производства НПО "Доза", Россия; - средства индивидуальной радиационной защиты, производства фирмы ЗАО "Ренекс", Россия; - система компьютерной радиографии серии FCR, производства фирмы Fujifilm, Япония или серии Regius, производства фирмы Konica Minolta Medical and Graphic, Inc., Япония или серии Directview, производства фирмы CarestreamHealth, США или серии Roesys XCR, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - аппарат цифровой для диагностики и архивирования рентгеновских и маммографических изображений (система компьютерной радиографии), серии CR, DX, производства фирмы Agfa Health Care N.V., Бельгия или фирмы Agfa Gevaert Health Care GmbH, ФРГ; - цифровое рентгеновское устройство визуализации серии Paxscan, производства фирмы Varian Medical Systems, США; - цифровой радиографический детектор серии Pixium, производства фирмы Trixell, Франция или серии Roesys XDR, производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - машина проявочная автоматическая, для листовых радиографиических медицинских пленок серии Kodak, производства фирмы Kodak GmbH, ФРГ или серии Мини-Мед, производства фирмы ЗАО "Медицинские технологии Лтд", Россия - кассеты пластиковые радиографические и рентгеновская пленка, производства фирмы ЗАО "Ренекс", Россия.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "НИПК "Электрон"

Место нахождения организации-заявителя

198188, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 12

Юридический адрес организации-заявителя

197758, Россия, г. Санкт-Петербург, пгт. Песочный, ул. Ленинградская, д. 52а, литер А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "НИПК "Электрон"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

198188, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 12

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

197758, Россия, г. Санкт-Петербург, пгт. Песочный, ул. Ленинградская, д. 52а, литер А

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ЗАО "НИПК "Электрон", Россия, 188510, Ленинградская обл.. Ломоносовский район, МО "Виллозское сельское поселение", "Офицерское село", Волхонское шоссе, квартал 2, д. 4Б

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение