Аппарат панорамный рентгеновский стоматологический с функцией томографии Gendex CB-500 с п

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04787

Дата государственной регистрации

20.07.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат панорамный рентгеновский стоматологический с функцией томографии Gendex CB-500 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:1. Программа для стандартного сканирования.2. Модуль EDS (Extended Diameter Scan) для расширенного режима сканирования.3. Графитовый подголовник пациента (Carbon Fiber Head Rest). 4. Держатель подбородка (Chin Cup).5. Подставка для ног (Foot Rest).6. Вспомогательное кресло (Booster Seat).7. Держатель головы (PAN Head Holder).8. Упор подбородка (Chin Rest).9. Держатель прикусников (Bite Tip Holder).10. Прикусник (Bite Tip).11. Лента для удерживания головы пациента (Head Restraint Band).12. Набор фиксации головы пациента (Velcro Head Resatraint Kit).13. Кнопка аварийной остановки (Patient E-stop).14. Выносной пульт управления (Control Box).15. Фантом панорамных снимков (Pan Phantom).16. QA фантом (QA Phantom).17. Фантом вибрации воды (Water Phantom Jar).18. Скользящий упор подбородка (прямой) (Chin Rest Slide).19. Скользящий упор подбородка (изогнутый) (Chin Rest Slide).20. Пенопластовый диск (Foam Disk).21. Материнская плата (MOTHERBOARD).22. Прерыватель цепи, 10А/115В (CIRCUIT BREAKER ASSY, 10A/115V).23. Прерыватель цепи, 5А/230В (CIRCUIT BREAKER ASSY, 5A/230V).24. Прерыватель цепи, 7А/200В (CIRCUIT BREAKER ASSY, 7A/200V).25. Панель позиционирования пациента СВ-500 (PATIENT ALIGNMENT PANEL CB-500).26. Компьютер (COMPUTER 280SSC).27. Монитор ЖК 20" (MONITOR, LCD).28. Панель сканирования (PANEL, RECEPTOR 13 X 13 (NANO)).29. Предохранитель 2.5А (FUSE, 2.5A, 3AG, SLOW BLOW).30. Предохранитель 10А (FUSE, 10A, 250VAC).31. Предохранитель 0.25А (FUSE, 0.25A, 250VAC, SLOW BLOW).32. Привод кресла (CHAIR, LINEAR ACTUATOR).33. Блок питания 24V DC (24VDC POWER SUPPLY (SILVER BOX)).34. Блок питания 15V DC (VARIAN POWER SUPPLY (15 VDC).35. Перекрестный кабель (CHAIR PATCH CABLE).36. Набор инструментов (TOOL SET).37. Позиционер середины кресла (CHAIR CENTER LOCATION, NEW).38. Питающий кабель (POWER CORD).39. Заглушка (HOLE PLUG, RICKO).40. Дверной кабель (DOOR INTERLOCK CABLE).41. Сигнальный кабель (WARNING CABLE).42. Кабель управления 50 м (E-NET CABLE 50).

Наименование организации – заявителя

"Имэджинг Сайенсес Интернэшнл ЛЛС", США

Место нахождения организации-заявителя

Imaging Sciences International LLC, 1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA

Юридический адрес организации-заявителя

Imaging Sciences International LLC, 1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Имэджинг Сайенсес Интернэшнл ЛЛС", США

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Imaging Sciences International LLC, 1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Imaging Sciences International LLC, 1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение