Аппарат панорамный цифровой рентгеновский CRANEX NOVUS е CRA-2 c принадлежностямив соста

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1747

Дата государственной регистрации

10.07.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппарат панорамный цифровой рентгеновский CRANEX NOVUS е CRA-2 c принадлежностямив составе: 1. Штатив рентгеновский. 2. Излучатель рентгеновский. 3. Датчик сенсорный. 4. Блок вращающийся. 5. Держатель головы пациента. 6. Кнопка управления с кабелем и держателем. 7. Панель управления основная. 8. Панель управления боковая. 9. Зеркало для позиционирования пациента. 10. Кабель специальный (до 10 м) - 1шт. 11. Шнур питания (до 5 м) - 1 шт. 12. Программное обеспечение специальное на CD-дисках - не более 5 шт. 13. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Шаблон прикусной высокий - не более 3шт. 2. Шаблон прикусной низкий - не более 3шт. 3. Упор для подбородка пациента - 1 шт. 4. Блок прикуса - 1 шт. 5. Шаблон прикусной - не более 10 шт. 6. Упор для губ пациента - 1 шт. 7. Держатель губы пациента - 1 шт. 8. Стержень короткий (62,5 мм) - не более 50 шт. 9. Стержень длинный (72,5 мм) - не более 50 шт. 10. Чехлы защитные одноразовые упора губы - не более 500 шт. 11. Чехлы защитные одноразовые держателя губы - не более 500 шт. 12. Чехлы защитные одноразовые упора подбородка - не более 500 шт. 13. Чехлы защитные одноразовые прикусных шаблонов - не более 500 шт. 14. Чехлы защитные одноразовые держателя головы пациента - не более 500 шт. 15. Чехлы защитные одноразовые опоры для лба - не более 500 шт. 16. Чехлы защитные одноразовые опоры для виска - не более 500 шт. 17. Комплект монтажных частей: 17.1. Скоба крепежная - 1шт. 17.2. Винты - не более 8 шт. 17.3. Шайбы - не более 2 шт. 17.4. Гайки - не более 2 шт. 17.5. Удлинители - не более 6 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Лира"

Место нахождения организации-заявителя

191014, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Жуковского, д. 11, литер А, помещение 1-Н

Юридический адрес организации-заявителя

191014, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Жуковского, д. 11, литер А, помещение 1-Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Соредекс, ПалоДЕкс Групп Ой"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Финляндия, , Soredex, PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, 04300 Tuusula, Finland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Финляндия, Дальнее зарубежье, Soredex, PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, 04300 Tuusula, Finland

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Nahkelantie 160, 04300 Tuusula, Finland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение